Nyuppkomst av typ 1-diabetes: Exenatides roll

De specifika syftena med denna studie är att fastställa följande:

1. Exenatidens roll jämfört med insulinmonoterapi för att minska postprandial hyperglykemi.
2. Exenatidens roll vid postprandial glukagon och magtömning.
3. Effekten av långverkande insulin på postprandiala glukosexkursioner, glukagonkoncentrationer och magtömning.
4. Postprandiala glukosexkursioner, glukagonkoncentrationer och magtömning hos normala friska kontroller.

Studera design:

En randomiserad, icke-blind studie med en crossover-design kommer att användas. Efter informerat samtycke och med lämpligt ämnessamtycke kommer alla försökspersoner att ha ett screeningbesök. Efter screeningbesöket kommer försökspersoner med T1DM att genomgå 3 studier: del A (exenatid och långverkande insulin), del B (snabbt och långverkande insulin) och del C (endast långverkande insulin). Försökspersonerna kommer att antas till CRC vid tre separata tillfällen, med minst 3-4 veckors mellanrum. De tre studierna kommer att utföras i slumpmässig ordning och randomiseringen kommer att göras med hjälp av ett datoriserat system. De friska kontrollerna kommer att genomgå ett enda studiebesök. Förutom frånvaron av diabetes kommer de friska kontrollerna att vara identiska med försökspersonerna. Försökspersoner med nystartad diabetes kommer att jämföras med friska kontroller.

Under studien, om blodsockervärdena hos en individ är mindre än 55 mg/dl, kommer IV-glukos på 5-15 gram att administreras för att uppnå euglykemi (90-130 mg/dl). 1-2 doser IV glukos bör korrigera hypoglykemi. Om mer än 3 doser krävs för att uppnå euglykemi, kommer studien att avslutas, försökspersonen kommer att erbjudas en måltidsbricka och blodsockret kontrolleras på nytt för att säkerställa euglykemi. Om blodsockret vid något tillfälle är mer än 350 med måttliga ketoner kommer studien att avslutas.

Runt 13.00 (270 min) kommer lunch att tillhandahållas (konsekvent kolhydratmåltid) och insulin kommer att ges enligt patientens ordinerade regim. Försökspersonen kommer att skrivas ut hem med en utsedd förare på grund av risken för hypoglykemi.

En försöksperson kommer att dras tillbaka från att delta i studien om han/hon uppfyller något av följande villkor: 1) utvecklar en kronisk sjukdom 2) utvecklar anemi 3) blir gravid 4) utvecklar en viktminskning på mer än 10 pund av ospecificerade skäl 5 )förlust av kontakt- om utredarna inte kan nå en studiesubjekt (inom 2 månader efter screening eller slutförande av den första studien) via telefon eller post för att boka nästa möte. Alla försökspersoner (som dras ur studien) kommer att få ett telefonsamtal och ett brev som meddelar dem att de har dragits tillbaka.