使用 PillCam® Colon 2 的胶囊内窥镜在结肠可视化中的评估

纳入标准：

1. 受试者年龄在 50 - 75 岁之间，是息肉筛查的合适人选。
2. 受试者收到有关研究性质的解释，并同意提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 受试者有结直肠癌病史
2. 具有任何阳性结肠评估史（包括 CT、结肠镜检查、乙状结肠镜检查等）的受试者，
3. 结肠评估阴性（包括 CT、结肠镜检查、乙状结肠镜检查等）< 5 年的受试者。
4. 受试者有1名60岁前诊断为结直肠癌的一级亲属或2名（或以上）一级亲属在任何年龄诊断为结直肠癌。
5. 对象被怀疑或诊断为家族性腺瘤性息肉病。
6. 受试者被怀疑或诊断为遗传性非息肉病性结肠癌。
7. 受试者被怀疑或诊断出患有炎症性肠病、慢性溃疡性结肠炎或克罗恩病。
8. 受试者被怀疑或诊断为便血、黑便、缺铁性贫血或任何其他直肠出血，包括任何种类的 FOBT 测试阳性
9. 对象被怀疑或诊断为肠梗阻。
10. 受试者有吞咽困难或任何吞咽障碍。
11. 受试者患有充血性心力衰竭。
12. 受试者患有糖尿病。
13. 受试者在过去 6 个月内曾接受过胃肠道腹部手术或其他根据研究者的临床判断不太可能导致肠梗阻的简单手术。
14. 受试者有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备。
15. 受试者对研究中使用的药物有任何过敏或其他已知的禁忌症。
16. 预计受试者将在摄入胶囊后 7 天内接受 MRI 检查。
17. 患有任何被认为具有增加胶囊滞留风险的疾病的受试者，例如肠道肿瘤、放射性肠炎和由于阻塞或 NSAID 肠病导致的不完整结肠镜检查。
18. 患有狭窄、瘘管和/或慢性便秘的受试者。
19. 受试者有肾病病史或临床证据和/或既往有临床意义的肾功能参数实验室异常。
20. 受试者患有已知的胃肠动力障碍。
21. 受试者已知胃排空延迟。
22. 受试者有任何无法遵守研究和/或设备说明的情况。
23. 在筛查时怀孕或哺乳的妇女，或有生育能力但未采用医学上可接受的避孕方法的妇女。
24. 对象患有危及生命的疾病。
25. 受试者目前正在参加另一项临床研究。