Evaluación de la Cápsula Endoscópica con PillCam® Colon 2 en la Visualización del Colon

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene entre 50 y 75 años de edad y es un candidato apropiado para la detección de pólipos.
2. El sujeto recibió una explicación sobre la naturaleza del estudio y acepta dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes de cáncer colorrectal.
2. Sujetos con antecedentes de cualquier evaluación positiva del colon (incluyendo TC, colonoscopia, sigmoidoscopia, etc.),
3. Sujeto con antecedentes de evaluación de colon negativa (incluyendo TC, colonoscopia, sigmoidoscopia, etc.) < 5 años.
4. El sujeto tiene un familiar de primer grado diagnosticado con cáncer colorrectal antes de los 60 años o 2 (o más) familiares de primer grado diagnosticados con cáncer colorrectal a cualquier edad.
5. Se sospecha o se diagnostica poliposis adenomatosa familiar en el sujeto.
6. Se sospecha o se diagnostica cáncer de colon hereditario sin poliposis en el sujeto.
7. Se sospecha o se le diagnostica al sujeto enfermedad inflamatoria intestinal, o colitis ulcerosa crónica o enfermedad de Crohn.
8. El sujeto tiene sospecha o diagnóstico de hematoquecia, melena, anemia por deficiencia de Fe o cualquier otro sangrado rectal, incluida la prueba FOBT positiva de cualquier variedad.
9. Se sospecha o se diagnostica obstrucción intestinal en el sujeto.
10. El sujeto tiene disfagia o cualquier trastorno de la deglución.
11. El sujeto tiene insuficiencia cardíaca congestiva.
12. El sujeto tiene diabetes.
13. El sujeto ha tenido una cirugía abdominal previa del tracto gastrointestinal en los últimos 6 meses u otros procedimientos sin complicaciones que probablemente no provoquen una obstrucción intestinal según el juicio clínico del investigador.
14. El sujeto tiene un marcapasos cardíaco u otro dispositivo electromédico implantado.
15. El sujeto tiene alguna alergia u otra contraindicación conocida a los medicamentos utilizados en el estudio.
16. Se espera que el sujeto se someta a un examen de resonancia magnética dentro de los 7 días posteriores a la ingestión de la cápsula.
17. Sujeto con cualquier condición que se crea que tiene un mayor riesgo de retención de la cápsula, como tumores intestinales, enteritis por radiación y colonoscopias incompletas debido a obstrucciones o enteropatía por AINE.
18. Sujeto con estenosis, fístulas y/o estreñimiento crónico.
19. Sujeto con antecedentes o evidencia clínica de enfermedad renal y/o anomalías de laboratorio clínicamente significativas previas de los parámetros de la función renal.
20. Sujeto con trastornos de la motilidad gastrointestinal conocidos.
21. El sujeto tiene vaciado gástrico retrasado conocido.
22. El sujeto tiene alguna afección que impide el cumplimiento de las instrucciones del estudio y/o del dispositivo.
23. Mujeres que están embarazadas o amamantando en el momento de la selección, o que están en edad fértil y no practican métodos anticonceptivos médicamente aceptables.
24. El sujeto sufre de condiciones que amenazan su vida.
25. Sujeto que participa actualmente en otro estudio clínico.