Bewertung der Kapselendoskopie mit PillCam® Colon 2 zur Visualisierung des Dickdarms

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist zwischen 50 und 75 Jahre alt und ein geeigneter Kandidat für ein Polypen-Screening.
2. Der Proband erhielt eine Erklärung über die Art der Studie und erklärt sich bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Darmkrebs
2. Probanden mit positiver Darmuntersuchung in der Vorgeschichte (einschließlich CT, Koloskopie, Sigmoidoskopie usw.),
3. Proband mit negativer Darmuntersuchung in der Vorgeschichte (einschließlich CT, Koloskopie, Sigmoidoskopie usw.) < 5 Jahre.
4. Der Proband hat einen Verwandten ersten Grades, bei dem vor dem Alter von 60 Jahren Darmkrebs diagnostiziert wurde, oder zwei (oder mehr) Verwandte ersten Grades, bei denen in jedem Alter Darmkrebs diagnostiziert wurde.
5. Bei dem Patienten besteht der Verdacht oder die Diagnose einer familiären adenomatösen Polyposis.
6. Es besteht der Verdacht oder die Diagnose eines erblichen nichtpolypösen Dickdarmkrebses.
7. Bei der Person besteht der Verdacht oder die Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, einer chronischen Colitis ulcerosa oder eines Morbus Crohn.
8. Bei der Person besteht der Verdacht oder die Diagnose einer Hämatochezie, Meläna, Fe-Mangelanämie oder einer anderen rektalen Blutung, einschließlich eines positiven FOBT-Tests jeglicher Art
9. Bei der Person besteht der Verdacht oder die Diagnose eines Darmverschlusses.
10. Das Subjekt hat Dysphagie oder eine andere Schluckstörung.
11. Das Subjekt hat eine Herzinsuffizienz.
12. Das Subjekt hat Diabetes.
13. Der Proband hatte in den letzten 6 Monaten eine Bauchoperation am Magen-Darm-Trakt oder andere unkomplizierte Eingriffe, die nach der klinischen Beurteilung des Prüfarztes wahrscheinlich nicht zu einem Darmverschluss führen würden.
14. Der Proband trägt einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektromedizinisches Gerät.
15. Der Proband hat eine Allergie oder eine andere bekannte Kontraindikation gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
16. Es wird erwartet, dass sich der Proband innerhalb von 7 Tagen nach Einnahme der Kapsel einer MRT-Untersuchung unterzieht.
17. Patienten mit Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie ein erhöhtes Risiko für eine Kapselretention haben, wie z. B. Darmtumoren, Strahlenenteritis und unvollständige Koloskopien aufgrund von Obstruktionen oder NSAID-Enteropathie.
18. Patienten mit Strikturen, Fisteln und/oder chronischer Verstopfung.
19. Proband mit Vorgeschichte oder klinischen Anzeichen einer Nierenerkrankung und/oder früheren klinisch signifikanten Laboranomalien der Nierenfunktionsparameter.
20. Patient mit bekannten Störungen der Magen-Darm-Motilität.
21. Bei der Versuchsperson ist eine verzögerte Magenentleerung bekannt.
22. Der Proband hat eine Erkrankung, die die Einhaltung der Studien- und/oder Geräteanweisungen ausschließt.
23. Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings entweder schwanger sind oder stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine medizinisch akzeptablen Verhütungsmethoden anwenden.
24. Das Subjekt leidet unter lebensbedrohlichen Zuständen.
25. Proband, der derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnimmt.