Evaluatie van capsule-endoscopie met PillCam® Colon 2 in visualisatie van de dikke darm

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is tussen de 50 en 75 jaar oud en een geschikte kandidaat voor poliepscreening.
2. De proefpersoon heeft uitleg gekregen over de aard van het onderzoek en stemt ermee in schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van colorectale kanker
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een positieve beoordeling van de dikke darm (inclusief CT, colonoscopie, sigmoïdoscopie enz.),
3. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van negatieve beoordeling van de dikke darm (waaronder CT, colonoscopie, sigmoïdoscopie etc.) < 5 jaar.
4. Proefpersoon heeft een eerstegraads familielid met de diagnose colorectale kanker vóór de leeftijd van 60 jaar of 2 (of meer) eerstegraads familieleden met de diagnose colorectale kanker op welke leeftijd dan ook.
5. Proefpersoon wordt verdacht van of gediagnosticeerd met familiale adenomateuze polyposis.
6. Proefpersoon wordt verdacht van of gediagnosticeerd met erfelijke niet-polyposis darmkanker.
7. Proefpersoon wordt verdacht van of gediagnosticeerd met inflammatoire darmziekte, of chronische colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
8. Proefpersoon wordt vermoed of gediagnosticeerd met hematochezia, melena, bloedarmoede door Fe-deficiëntie of enige andere rectale bloeding, inclusief positieve FOBT-test van welke soort dan ook
9. Proefpersoon wordt vermoed of gediagnosticeerd met darmobstructie.
10. Proefpersoon heeft dysfagie of een slikstoornis.
11. Proefpersoon heeft congestief hartfalen.
12. Onderwerp heeft diabetes.
13. Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden eerder een buikoperatie aan het maagdarmkanaal ondergaan of andere ongecompliceerde ingrepen die op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet tot darmobstructie zullen leiden.
14. De patiënt heeft een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat.
15. Proefpersoon heeft een allergie of andere bekende contra-indicatie voor de medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt.
16. Van de patiënt wordt verwacht dat hij binnen 7 dagen na inname van de capsule een MRI-onderzoek ondergaat.
17. Proefpersoon met een aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze een verhoogd risico heeft op het vasthouden van het kapsel, zoals darmtumoren, enteritis door bestraling en onvolledige colonoscopieën als gevolg van obstructies of NSAID-enteropathie.
18. Onderwerp met vernauwingen, fistels en/of chronische constipatie.
19. Proefpersoon met een voorgeschiedenis of klinisch bewijs van nierziekte en/of eerdere klinisch significante laboratoriumafwijkingen van nierfunctieparameters.
20. Proefpersoon met bekende gastro-intestinale motiliteitsstoornissen.
21. Proefpersoon heeft een vertraagde maagontlediging gekend.
22. De proefpersoon heeft een aandoening die het volgen van de studie- en/of apparaatinstructies verhindert.
23. Vrouwen die op het moment van de screening zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethodes toepassen.
24. Onderwerp lijdt aan levensbedreigende omstandigheden.
25. Proefpersoon die momenteel deelneemt aan een ander klinisch onderzoek.