Evaluering af kapselendoskopi med PillCam® Colon 2 i visualisering af tyktarmen

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mellem 50 - 75 år og en passende kandidat til polypscreening.
2. Forsøgspersonen modtog en forklaring om undersøgelsens art og accepterer at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie med tyktarmskræft
2. Forsøgspersoner med tidligere positiv tyktarmsvurdering (inklusive CT, koloskopi, sigmoidoskopi osv.),
3. Person med tidligere negativ tyktarmsvurdering (inklusive CT, koloskopi, sigmoidoskopi osv.) < 5 år.
4. Forsøgspersonen har en slægtning i første grad diagnosticeret med tyktarmskræft før en alder af 60 år eller 2 (eller flere) slægtninge i 1. grad diagnosticeret med tyktarmskræft i enhver alder.
5. Personen er mistænkt eller diagnosticeret med familiær adenomatøs polypose.
6. Personen er mistænkt eller diagnosticeret med arvelig nonpolypose tyktarmskræft.
7. Personen er mistænkt eller diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom eller kronisk colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
8. Forsøgsperson er mistænkt eller diagnosticeret med hæmatochezia, melena, Fe-mangelanæmi eller enhver anden rektal blødning., inklusive positiv FOBT-test af enhver art
9. Personen er mistænkt eller diagnosticeret med tarmobstruktion.
10. Personen har dysfagi eller en hvilken som helst synkeforstyrrelse.
11. Personen har kongestiv hjertesvigt.
12. Forsøgspersonen har diabetes.
13. Forsøgspersonen har fået foretaget en tidligere abdominal kirurgi i mave-tarmkanalen inden for de sidste 6 måneder eller andre ukomplicerede procedurer, som sandsynligvis ikke ville føre til tarmobstruktion baseret på investigatorens kliniske vurdering.
14. Forsøgspersonen har en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr.
15. Forsøgspersonen har en allergi eller anden kendt kontraindikation over for den medicin, der blev brugt i undersøgelsen.
16. Forsøgspersonen forventes at gennemgå MR-undersøgelse inden for 7 dage efter indtagelse af kapslen.
17. Person med en hvilken som helst tilstand, der menes at have en øget risiko for kapselretention, såsom intestinale tumorer, strålings enteritis og ufuldstændige koloskopier på grund af obstruktioner eller NSAID enteropati.
18. Person med forsnævringer, fistler og/eller kronisk obstipation.
19. Person med historie eller klinisk tegn på nyresygdom og/eller tidligere klinisk signifikante laboratorieabnormaliteter af nyrefunktionsparametre.
20. Person med kendte gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.
21. Forsøgspersonen har kendt forsinket gastrisk tømning.
22. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, som udelukker overholdelse af undersøgelses- og/eller enhedsinstruktioner.
23. Kvinder, der enten er gravide eller ammer på screeningstidspunktet eller er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer medicinsk acceptable præventionsmetoder.
24. Forsøgsperson lider af livstruende tilstande.
25. Forsøgsperson, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk studie.