使用 dGEMRIC 无创成像对膝关节周围截骨术对软骨糖胺聚糖含量的影响

理由：膝关节内侧间室骨关节炎 (OA) 是一种致残性疾病，会导致疼痛、运动范围缩小和不活动。 两种旨在保持原始软骨的手术是胫骨高位截骨术 (HTO) 和股骨截骨术。 然而，此程序对软骨质量的影响尚不清楚。

最近，开发了一种新技术，可以分析体内软骨成分的变化：dGEMRIC。 dGEMRIC 技术基于带负电荷的造影剂钆 (Gd(DPTA)2) 与膝关节软骨中的糖胺聚糖的结合。 T1 信号反映了膝关节蛋白聚糖对钆的吸收，从而为我们提供了软骨质量的指示性参数。 可视化软骨成分的变化可以更好地进行术前患者选择以及手术程序的最佳时机。

目的：主要目的：使用 dGEMRIC 评估接受轴向矫正（HTO，股骨截骨术）的膝关节骨性关节炎患者软骨糖胺聚糖含量的变化。 次要目标：将定量 MRI 数据与主观症状评分（KOOS、WOMAC、VAS、膝关节协会评分）相关联

研究设计：本研究为前瞻性观察研究。

研究人群：将包括 10 名满足以下纳入标准的患者：

• 18岁以上的男性和女性
• 膝关节周围手术治疗医师设定的适应症：HTO（胫骨高位截骨术）、股骨截骨术

主要研究参数/终点：除了常规治疗外，患者还将在手术前和手术后 9 个月、移除骨科硬件后接受 dGEMRIC 设置的 MRI 扫描。 他们将在手术前和手术后 6、12 和 24 个月进一步接受调查问卷（VAS、WOMAC、KOOS、膝关节协会量表）。

与参与、获益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：除了常规治疗外，参与本研究的患者还将接受两次膝关节 MRI 扫描。 执行这些扫描大约需要 4 个小时。 此外，在第二次 MRI（负担：1 天）之前，将在日托中移除骨科硬件。 要求患者在手术治疗前后填写问卷。 填写这些问卷每次大约需要 20 分钟（总共 4 分钟）。 与 MRI 扫描相关的风险是对用于描绘软骨的造影剂极少发生的过敏反应。 与在 9 个月时移除骨科硬件相关的风险与在后期移除硬件没有什么不同：感染、出血、过敏反应、牙齿损伤或感觉异常。