Effecten van osteotomie rond de knie op kraakbeen Glycosaminoglycaan inhoud met behulp van dGEMRIC niet-invasieve beeldvorming

Achtergrond: Osteoartritis (OA) van het mediale compartiment van de knie is een invaliderende aandoening en leidt tot pijn, verminderde bewegingsuitslag en inactiviteit. Twee procedures die gericht zijn op behoud van origineel kraakbeen zijn de hoge tibiale osteotomie (HTO) en de femur-osteotomie. De effecten van deze procedure op de kwaliteit van het kraakbeen zijn echter niet bekend.

Sinds kort is er een nieuwe techniek ontwikkeld waarmee veranderingen in de kraakbeensamenstelling in vivo kunnen worden geanalyseerd: de dGEMRIC. De dGEMRIC-techniek is gebaseerd op binding van het negatief geladen contrastmiddel Gadolinium (Gd(DPTA)2) aan de glycosaminoglycanen in het kniekraakbeen. Het T1-signaal weerspiegelt de opname van gadolinium door de proteoglycanen van de knie en geeft ons zo een indicatieve parameter van de kraakbeenkwaliteit. Het visualiseren van veranderingen in de samenstelling van het kraakbeen maakt een betere preoperatieve patiëntenselectie en een optimale timing van de operatieve procedure mogelijk.

Doelstelling: Primaire doelstelling: Evalueer veranderingen in kraakbeenglycosaminoglycaangehalte met behulp van dGEMRIC, bij patiënten met artrose van de knie die axiale correctie ondergaan (HTO, femurosteotomie). Secundaire doelstelling: correleren van kwantitatieve MRI-gegevens met subjectieve symptoomscores (KOOS, WOMAC, VAS, Knee Society Score)

Studie opzet: Deze studie is een prospectieve observationele studie.

Studiepopulatie: Er zullen tien patiënten worden opgenomen die voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

• Zowel mannen als vrouwen ouder dan 18 jaar
• Indicatie zoals gesteld door behandelend arts voor operatieve ingreep rond de knie: HTO (hoge tibiale osteotomie), femurosteotomie

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Naast hun reguliere behandeling zullen patiënten voor en 9 maanden na de chirurgische ingreep, na verwijdering van orthopedisch materiaal, een MRI-scan met dGEMRIC-instellingen ondergaan. Ze zullen verder vragenlijsten ontvangen (VAS, WOMAC, KOOS, Knee Society Scale) vóór de chirurgische ingreep en op 6, 12 en 24 maanden na de chirurgische ingreep.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek ondergaan naast hun reguliere behandeling twee MRI-scans van hun knie. Het uitvoeren van deze scans duurt ongeveer 4 uur. Verder wordt orthopedisch materiaal verwijderd in de crèche vóór de tweede MRI (belasting: 1 dag). Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen voor en na hun chirurgische behandeling. Het invullen van deze vragenlijsten zal ongeveer 20 minuten per tijdsmoment in beslag nemen (4 in totaal). Risico's verbonden aan de MRI-scan zijn de zeer zelden voorkomende allergische reacties op het contrastmiddel, waarmee het kraakbeen wordt afgebeeld. Risico's verbonden aan het verwijderen van orthopedische hardware na 9 maanden en niet anders dan verwijdering van hardware in een later stadium: infectie, bloeding, allergische reactie, tandbeschadiging of paresthesieën.