Effekter af osteotomier omkring knæet på bruskindholdet af glycosaminoglycan ved brug af dGEMRIC Non-invasive Imaging

Begrundelse: Medial kompartment slidgigt (OA) i knæet er en invaliderende lidelse og fører til smerter, nedsat bevægelighed og inaktivitet. To procedurer, der sigter mod at opretholde original brusk, er høj tibial osteotomi (HTO) og lårbens-osteotomi. Imidlertid er virkningerne af denne procedure på bruskkvaliteten ikke kendt.

For nylig er der udviklet en ny teknik, som gør det muligt at analysere ændringer i brusksammensætningen in vivo: dGEMRIC. dGEMRIC-teknikken er baseret på binding af negativt ladet kontrastmiddel Gadolinium (Gd(DPTA)2) til glykosaminoglycanerne i knæbrusken. T1-signalet afspejler gadoliniumoptagelsen af ​​knæets proteoglycaner og giver os dermed en vejledende parameter for bruskkvaliteten. Visualisering af ændringer i brusksammensætningen muliggør bedre præoperativ patientudvælgelse samt optimal timing af den operative procedure.

Mål: Primært mål: Evaluere ændringer i brusk glycosaminoglycan indhold ved hjælp af dGEMRIC, hos patienter med slidgigt i knæet, der gennemgår aksial korrektion (HTO, femur osteotomi). Sekundært mål: Korrelere kvantitative MR-data til subjektive symptomscore (KOOS, WOMAC, VAS, Knee Society Score)

Undersøgelsesdesign: Dette studie er et prospektivt observationsstudie.

Undersøgelsespopulation: Ti patienter vil blive inkluderet, der opfylder følgende inklusionskriterier:

• Både mænd og kvinder ældre end 18 år
• Indikation fastsat af behandlende læge for operation omkring knæet: HTO (high tibial osteotomi), femoral osteotomi

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Udover deres almindelige behandling vil patienterne modtage en MR-scanning med dGEMRIC-indstillinger før og 9 måneder efter det kirurgiske indgreb, efter fjernelse af ortopædisk hardware. De vil desuden modtage spørgeskemaer (VAS, WOMAC, KOOS, Knee Society Scale) før det kirurgiske indgreb og 6, 12 og 24 måneder efter det kirurgiske indgreb.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Ud over deres almindelige behandling vil patienter, der deltager i denne undersøgelse, gennemgå to MR-scanninger af deres knæ. Udførelse af disse scanninger vil tage omkring 4 timer. Endvidere vil ortopædisk hardware blive fjernet i dagplejen før den anden MR (belastning: 1 dag). Patienterne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter deres kirurgiske behandling. At udfylde disse spørgeskemaer vil tage omkring 20 minutter pr. tidspunkt (4 i alt). Risici forbundet med MR-scanningen er de meget sjældent forekommende allergiske reaktioner på kontrastmidlet, som bruges til at afbilde brusken. Risici forbundet med fjernelse af ortopædisk hardware efter 9 måneder og ikke anderledes end fjernelse af hardware på et senere tidspunkt: infektion, blødning, allergisk reaktion, tandskade eller paræstesier.