Auswirkungen von Osteotomien um das Knie auf den Glykosaminoglykangehalt des Knorpels unter Verwendung von dGEMRIC Nicht-invasiver Bildgebung

Begründung: Osteoarthritis (OA) des medialen Kompartiments des Knies ist eine invalidisierende Erkrankung und führt zu Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit und Inaktivität. Zwei Verfahren, die darauf abzielen, den ursprünglichen Knorpel zu erhalten, sind die hohe Tibiaosteotomie (HTO) und die Femurosteotomie. Auswirkungen dieses Verfahrens auf die Knorpelqualität sind jedoch nicht bekannt.

Kürzlich wurde eine neue Technik entwickelt, die es ermöglicht, Veränderungen in der Knorpelzusammensetzung in vivo zu analysieren: das dGEMRIC. Die dGEMRIC-Technik basiert auf der Bindung des negativ geladenen Kontrastmittels Gadolinium (Gd(DPTA)2) an die Glykosaminoglykane im Knieknorpel. Das T1-Signal spiegelt die Gadoliniumaufnahme durch die Proteoglykane des Knies wider und liefert uns somit einen indikativen Parameter für die Knorpelqualität. Die Visualisierung von Veränderungen in der Knorpelzusammensetzung ermöglicht eine bessere präoperative Patientenauswahl sowie ein optimales Timing des operativen Eingriffs.

Ziel: Primäres Ziel: Bewertung von Veränderungen des Glykosaminoglykangehalts im Knorpel mit dGEMRIC bei Patienten mit Osteoarthritis des Knies, die sich einer axialen Korrektur (HTO, Femur-Osteotomie) unterziehen. Sekundäres Ziel: Korrelation quantitativer MRT-Daten mit subjektiven Symptom-Scores (KOOS, WOMAC, VAS, Knee Society Score)

Studiendesign: Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie.

Studienpopulation: Zehn Patienten werden eingeschlossen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

• Sowohl Männer als auch Frauen ab 18 Jahren
• Vom behandelnden Arzt gestellte Indikation für operative Eingriffe am Knie: HTO (High Tibia Osteotomie), Femurosteotomie

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Zusätzlich zu ihrer regulären Behandlung erhalten die Patienten vor und 9 Monate nach dem chirurgischen Eingriff, nach Entfernung der orthopädischen Hardware, eine MRT-Untersuchung mit dGEMRIC-Einstellungen. Sie erhalten außerdem Fragebögen (VAS, WOMAC, KOOS, Knee Society Scale) vor dem chirurgischen Eingriff sowie 6, 12 und 24 Monate nach dem chirurgischen Eingriff.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden zusätzlich zu ihrer regulären Behandlung zwei MRT-Untersuchungen ihres Knies unterzogen. Die Durchführung dieser Scans dauert etwa 4 Stunden. Außerdem werden orthopädische Hilfsmittel vor dem zweiten MRT in der Tagespflege entfernt (Belastung: 1 Tag). Die Patienten werden gebeten, vor und nach ihrer chirurgischen Behandlung Fragebögen auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen dauert ungefähr 20 Minuten pro Zeitmoment (insgesamt 4). Risiken der MRT-Untersuchung sind die sehr selten auftretenden allergischen Reaktionen auf das Kontrastmittel, mit dem der Knorpel dargestellt wird. Risiken im Zusammenhang mit der Entfernung orthopädischer Hardware nach 9 Monaten und nicht anders als bei der Entfernung von Hardware in einem späteren Stadium: Infektion, Blutung, allergische Reaktion, Zahnschäden oder Parästhesien.