Effetti delle osteotomie intorno al ginocchio sul contenuto di glicosaminoglicani della cartilagine utilizzando dGEMRIC Imaging non invasivo

Razionale: l'osteoartrosi del compartimento mediale (OA) del ginocchio è una malattia invalidante e porta a dolore, ridotta mobilità e inattività. Due procedure che mirano a mantenere la cartilagine originale sono l'osteotomia della tibia alta (HTO) e l'osteotomia del femore. Tuttavia, gli effetti di questa procedura sulla qualità della cartilagine non sono noti.

Recentemente è stata sviluppata una nuova tecnica che consente di analizzare i cambiamenti nella composizione della cartilagine in vivo: il dGEMRIC. La tecnica dGEMRIC si basa sul legame dell'agente di contrasto a carica negativa Gadolinio (Gd(DPTA)2) ai glicosaminoglicani nella cartilagine del ginocchio. Il segnale T1 riflette l'assorbimento del gadolinio da parte dei proteoglicani del ginocchio e ci fornisce quindi un parametro indicativo della qualità della cartilagine. La visualizzazione dei cambiamenti nella composizione della cartilagine consente una migliore selezione preoperatoria del paziente e tempi ottimali della procedura operativa.

Obiettivo: Obiettivo primario: valutare i cambiamenti nel contenuto di glicosaminoglicani della cartilagine utilizzando dGEMRIC, in pazienti con osteoartrite del ginocchio sottoposti a correzione assiale (HTO, osteotomia del femore). Obiettivo secondario: correlare i dati MRI quantitativi ai punteggi dei sintomi soggettivi (KOOS, WOMAC, VAS, Knee Society Score)

Disegno dello studio: questo studio è uno studio osservazionale prospettico.

Popolazione in studio: saranno inclusi dieci pazienti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

• Sia maschi che femmine di età superiore ai 18 anni
• Indicazione stabilita dal medico curante per la procedura operativa attorno al ginocchio: HTO (osteotomia tibiale alta), osteotomia femorale

Principali parametri/endpoint dello studio: oltre al trattamento regolare, i pazienti riceveranno una scansione MRI con impostazioni dGEMRIC prima e 9 mesi dopo la procedura chirurgica, dopo la rimozione dell'hardware ortopedico. Riceveranno inoltre questionari (VAS, WOMAC, KOOS, Knee Society Scale) prima della procedura chirurgica ea 6,12 e 24 mesi dopo la procedura chirurgica.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: oltre al trattamento regolare, i pazienti che partecipano a questo studio saranno sottoposti a due scansioni MRI del ginocchio. L'esecuzione di queste scansioni richiederà circa 4 ore. Inoltre, l'hardware ortopedico verrà rimosso all'asilo prima della seconda risonanza magnetica (onere: 1 giorno). Ai pazienti viene chiesto di compilare questionari prima e dopo il loro trattamento chirurgico. La compilazione di questi questionari richiederà circa 20 minuti per momento (4 in totale). I rischi associati alla scansione MRI sono le reazioni allergiche che si verificano molto raramente all'agente di contrasto, che viene utilizzato per rappresentare la cartilagine. Rischi associati alla rimozione dell'hardware ortopedico a 9 mesi e non diversi dalla rimozione dell'hardware in una fase successiva: infezione, sanguinamento, reazione allergica, danno dentale o parestesie.