高压氧治疗作为冻伤的辅助治疗 (FROST)
2021年3月2日 更新者：Helle Midtgaard、Oslo University Hospital
高压氧辅助治疗对冻伤后遗症水平及截肢/截肢水平可能改善的研究。
本研究的目的是了解天气高压氧治疗作为霜冻损伤的辅助治疗是有益的。
研究人员希望以随机方式纳入至少 20 名患者。 一半的患者随机接受高压氧治疗，一半的患者随机接受高压氧治疗。
假设：高压氧治疗作为冻伤的辅助治疗减少了手术次数。 冻伤患者经高压氧治疗冻伤后6、12个月功能水平较好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oslo、挪威、0407
- Hyperbaric section Oslo University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁。 冻害等级II-IV。 损坏后 48 小时内需要包含在内。
排除标准：
- 怀孕。 呼吸机治疗。 均衡问题。 高级心力衰竭。 高度慢性阻塞性肺病。 损伤时间后超过 3 天的治疗。 严重的幽闭恐惧症/精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高压氧治疗
在公认的治疗台上的高压氧治疗室中进行高压氧治疗。
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在最大 14 米处进行 2.5 小时的高压氧治疗（挪威的标准表）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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高压氧治疗有利于冻伤后的组织再生。
大体时间：从患者入院到 1 年后的随访。
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从患者入院到 1 年后的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一：高压氧治疗减少了手术次数。
大体时间：从患者入组起一年。
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第二：截肢水平在高压氧治疗的肢体上更远。 第三：在高压氧治疗6个月和12个月后，受损身体部位的功能水平更好。 |
从患者入组起一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Knut Ar Kirkeboen, MD Professor、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (实际的)
2020年3月3日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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