Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie tlenem hiperbarycznym jako leczenie uzupełniające urazów spowodowanych mrozem (FROST)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Helle Midtgaard, Oslo University Hospital

Badanie możliwej poprawy poziomu następstw i poziomu amputacji/amputacji po urazie mrozowym przez leczenie uzupełniające tlenem hiperbarycznym.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia tlenem hiperbarycznym jest korzystna jako leczenie uzupełniające w przypadku szkód spowodowanych mrozem.

Badacze mają nadzieję na włączenie co najmniej 20 pacjentów w sposób losowy. Połowa pacjentów jest losowo przydzielana do leczenia tlenem hiperbarycznym, a połowa pacjentów jest losowo przydzielana do grupy, która nie ma leczenia tlenem hiperbarycznym.

Hipotezy: Liczba operacji i operacji jest zmniejszona przez leczenie tlenem hiperbarycznym jako leczenie uzupełniające uszkodzeń spowodowanych mrozem. Poziom funkcjonalny pacjenta uszkodzonego przez mróz jest lepszy po 6 i 12 miesiącach, gdy jest on również leczony tlenem hiperbarycznym w przypadku uszkodzeń spowodowanych mrozem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Hyperbaric section Oslo University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat. Uszkodzenia mrozowe II-IV stopnia. Włączenie jest wymagane w ciągu 48 godzin od momentu uszkodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża. Leczenie respiratorem. Problemy z wyrównaniem. Niewydolność serca wysokiego stopnia. Przewlekła obturacyjna choroba płuc wysokiego stopnia. Leczenie przez 3 dni od czasu uszkodzenia. Poważna klaustrofobia/choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie tlenem hiperbarycznym
Terapia tlenem hiperbarycznym w komorze do tlenoterapii hiperbarycznej na uznanym stole zabiegowym.
Inny: Leczenie tlenem hiperbarycznym
Terapia tlenem hiperbarycznym przez 2,5 godziny na maksymalnie 14 metrach (standardowa tabela w Norwegii).
Inne nazwy:
  • Leczenie hiperoksyczne
  • Obróbka w komorze ciśnieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Leczenie tlenem hiperbarycznym sprzyja regeneracji tkanek po urazach odmrożeniowych.
Ramy czasowe: Od włączenia pacjenta do kontroli po 1 roku.
Od włączenia pacjenta do kontroli po 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po pierwsze: liczba operacji jest zmniejszona dzięki hiperbarii tlenowej.
Ramy czasowe: Rok od rejestracji pacjenta.

Po drugie: poziom amputacji jest bardziej dystalny na kończynie podczas leczenia tlenem hiperbarycznym.

Po trzecie: Poziom funkcji uszkodzonej części ciała jest lepszy po 6 i 12 miesiącach leczenia hiperbarycznego.
Rok od rejestracji pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FROST

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie tlenem hiperbarycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj