Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar iltbehandling som adjuverende behandling for frostskader (FROST)

2. marts 2021 opdateret af: Helle Midtgaard, Oslo University Hospital

Undersøgelse af den mulige forbedring i niveauet af følgesygdomme og amputations-/amputationsniveau efter frostskade ved hjælp af adjuverende behandling af hyperbar ilt.

Formålet med denne undersøgelse er at se vejrhyperbar iltbehandling er gavnlig som adjuverende behandling for frostskader.

Efterforskerne håber at inkludere mindst 20 patienter på en randomiseret måde. Halvdelen af ​​patienterne er randomiseret til hyperbar ilt, og halvdelen af ​​patienterne er randomiseret til ikke at have hyperbar iltbehandling.

Under hypoteser: Antallet af operationer reduceres ved hyperbar iltbehandling som adjuverende behandling for frostskader. Funktionsniveauet hos den frostskadede patient er bedre efter 6 og 12 måneder, når den også behandles med hyperbar iltbehandling for frostskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Hyperbaric section Oslo University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70. Frostskader grad II-IV. Inkludering er nødvendig inden for 48 timer fra skadetidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet. Ventilator behandling. Problemer med udligning. Høj grad af hjertesvigt. Kronisk obstruktiv lungesygdom af høj grad. Behandling over 3 dage efter skadetidspunktet. Alvorlig klaustrofobi/psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandling
Hyperbar iltbehandling i et hyperbar iltbehandlingskammer på et anerkendt behandlingsbord.
Andet: Hyperbar iltbehandling
Hyperbar iltbehandling i 2,5 timer ved maksimalt 14 meter (standardtabel i Norge).
Andre navne:
  • Hyperoxisk behandling
  • Trykkammerbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperbar iltbehandling er gunstig til vævsregenerering efter frostskade.
Tidsramme: Fra inklusion af en patient til en opfølgning efter 1 år.
Fra inklusion af en patient til en opfølgning efter 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For det første: Antallet af operationer reduceres med hyperbar iltbehandling.
Tidsramme: Et år fra indskrivningen af ​​en patient.

For det andet: Amputationsniveauet er yderligere distalt på ekstremiteten med hyperbar iltbehandling.

For det tredje: Funktionsniveauet af den beskadigede kropsdel ​​er bedre efter 6 og 12 måneder med hyperbar behandling.
Et år fra indskrivningen af ​​en patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FROST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår (morfologisk abnormitet)

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner