Ylipainehappihoito pakkasvamman adjuvanttihoitona (FROST)
Tutkimus mahdollisesta parantumisesta jäätymisen tason ja amputaatio-/amputaatiotason pakkasvamman jälkeen hyperbaarisen hapen adjuvanttihoidolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä sään ylipainehappikäsittelyn hyödyllinen adjuvanttihoitona pakkasvaurioiden hoidossa.
Tutkijat toivovat saavansa mukaan vähintään 20 potilasta satunnaistetulla tavalla. Puolet potilaista satunnaistetaan saamaan painehappihoitoa ja puolet potilaista ei saa ylipainehappihoitoa.
Hypoteesien alla: Leikkausten määrää vähentää ylipainehappihoito pakkasvaurioiden adjuvanttihoitona. Pakkasvaurioituneen potilaan toimintataso on parempi 6 ja 12 kuukauden jälkeen, kun sitä hoidetaan myös ylipainehappihoidolla pakkasvaurioiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Hyperbaric section Oslo University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70. Pakkasvaurioaste II-IV. Lisäys tarvitaan 48 tunnin kuluessa vauriosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus. Hoito hengityskoneella. Ongelmia tasauksen kanssa. Korkealaatuinen sydämen vajaatoiminta. Korkealaatuinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Hoito yli 3 päivää vaurion jälkeen. Vakava klaustrofobia/psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipainehappikäsittely
Ylipainehappikäsittely painehappikäsittelykammiossa tunnustetulla hoitopöydällä.
|
Ylipainehappikäsittely 2,5 tunnin ajan enintään 14 metrin korkeudessa (Norjan vakiopöytä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylipainehappikäsittely on suotuisa kudosten uusiutumiseen pakkasvamman jälkeen.
Aikaikkuna: Potilaan tunkeutumisesta seurantaan 1 vuoden kuluttua.
|
Potilaan tunkeutumisesta seurantaan 1 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensinnäkin: Leikkausten määrää vähennetään painehappihoidolla.
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua potilaan rekisteröinnistä.
|
Toiseksi: Amputaatiotaso on edelleen distaalinen raajoissa hyperbarisella happihoidolla. Kolmanneksi: Vaurioituneen kehonosan toimintataso on parempi 6 ja 12 kuukauden jälkeen ylipainehoidolla. |
Vuoden kuluttua potilaan rekisteröinnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FROST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .