Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическая оксигенация как адъювантная терапия при обморожении (FROST)

2 марта 2021 г. обновлено: Helle Midtgaard, Oslo University Hospital

Исследование возможного улучшения уровня осложнений и уровня ампутации/ампутации после обморожения при адъювантном лечении гипербарическим кислородом.

Цель этого исследования - увидеть, что погодная гипербарическая оксигенация полезна в качестве адъювантного лечения повреждений от мороза.

Исследователи надеются включить не менее 20 пациентов рандомизированным образом. Половина пациентов рандомизирована для лечения гипербарической оксигенацией, а половина пациентов рандомизирована для отказа от лечения гипербарической оксигенацией.

Гипотезы: количество операций снижается за счет гипербарической оксигенации в качестве адъювантной терапии повреждений от мороза. Функциональный уровень пациентов, пострадавших от обморожения, улучшается через 6 и 12 месяцев, когда они также лечатся гипербарической оксигенацией от обморожения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Hyperbaric section Oslo University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет. Морозостойкость II-IV степени. Включение необходимо в течение 48 часов с момента повреждения.

Критерий исключения:

  • Беременность. Вентиляционное лечение. Проблемы с выравниванием. Сердечная недостаточность высокой степени. Хроническая обструктивная болезнь легких высокой степени. Лечение в течение 3 дней после момента повреждения. Серьезная клаустрофобия/психиатрическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенация
Гипербарическая оксигенация в камере гипербарической оксигенации на признанном лечебном столе.
Другой: Гипербарическая оксигенация
Гипербарическая оксигенация в течение 2,5 часов на максимальной высоте 14 метров (стандартная таблица в Норвегии).
Другие имена:
  • Гипероксическое лечение
  • Обработка барокамеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гипербарическая оксигенация способствует регенерации тканей после обморожения.
Временное ограничение: От инкузии больного до наблюдения через 1 год.
От инкузии больного до наблюдения через 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Во-первых: при лечении гипербарической оксигенацией сокращается количество операций.
Временное ограничение: Один год с момента регистрации пациента.

Второй: уровень ампутации дальше дистальнее конечности при лечении гипербарической оксигенацией.

Третье: уровень функции поврежденной части тела лучше через 6 и 12 месяцев при гипербарическом лечении.
Один год с момента регистрации пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FROST

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться