Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperbar syrebehandling som adjuvansbehandling för frostskada (FROST)

2 mars 2021 uppdaterad av: Helle Midtgaard, Oslo University Hospital

Studie av den möjliga förbättringen av nivån av följdsjukdomar och amputations-/amputationsnivån efter frostskada genom adjuvansbehandling av hyperbariskt syre.

Syftet med denna studie är att se väderhyperbar syrebehandling är fördelaktig som adjuvansbehandling för frostskador.

Utredarna hoppas kunna inkludera minst 20 patienter på ett randomiserat sätt. Hälften av patienterna randomiseras till hyperbar syrgas, och hälften av patienterna randomiseras till att inte ha hyperbar syrgasbehandling.

Under hypoteser: Antalet operationer minskas genom hyperbar syrgasbehandling som adjuvansbehandling för frostskador. Funktionsnivån hos den frostskadade patienten är bättre efter 6 och 12 månader när den också behandlas med hyperbar syrebehandling för frostskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Hyperbaric section Oslo University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70. Frostskador grad II-IV. Inkludering krävs inom 48 timmar från tidpunkten för skadan.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet. Ventilatorbehandling. Problem med utjämning. Höggradig hjärtsvikt. Kronisk obstruktiv lungsjukdom av hög grad. Behandling över 3 dagar efter skadan. Allvarlig klaustrofobi/psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperbar syrebehandling
Hyperbar syrebehandling i en hyperbar syrebehandlingskammare på ett erkänt behandlingsbord.
Övrig: Hyperbar syrebehandling
Hyperbar syrgasbehandling i 2,5 timmar vid max 14 meter (standardtabell i Norge).
Andra namn:
  • Hyperoxisk behandling
  • Tryckkammarebehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hyperbar syrebehandling är gynnsam för vävnadsregenerering efter frostskada.
Tidsram: Från inklusion av en patient till en uppföljning efter 1 år.
Från inklusion av en patient till en uppföljning efter 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För det första: Antalet operationer minskas med hyperbar syrgasbehandling.
Tidsram: Ett år från inskrivningen av en patient.

För det andra: Amputationsnivån är ytterligare distal på extremiteten med hyperbar syrebehandling.

För det tredje: Funktionsnivån för den skadade kroppsdelen är bättre efter 6 och 12 månader med hyperbar behandling.
Ett år från inskrivningen av en patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FROST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår (morfologisk abnormitet)

Kliniska prövningar på Hyperbar syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera