Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hyperbarickým kyslíkem jako adjuvantní léčba poranění mrazem (FROST)

2. března 2021 aktualizováno: Helle Midtgaard, Oslo University Hospital

Studie možného zlepšení úrovně následků a úrovně amputace/amputace po poranění mrazem adjuvantní léčbou hyperbarickým kyslíkem.

Cílem této studie je zjistit, zda je léčba hyperbarickým kyslíkem prospěšná jako adjuvantní léčba poškození mrazem.

Vyšetřovatelé doufají, že zahrnou alespoň 20 pacientů randomizovaným způsobem. Polovina pacientů je randomizována k léčbě hyperbarickým kyslíkem a polovina pacientů je randomizována k léčbě hyperbarickým kyslíkem.

Podle hypotéz: Počet operací se snižuje hyperbarickou kyslíkovou léčbou jako adjuvantní léčbou poškození mrazem. Funkční úroveň mrazem poškozeného pacienta je lepší po 6 a 12 měsících při léčbě hyperbarickou oxygenoterapií při poškození mrazem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Hyperbaric section Oslo University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let. Poškození mrazem stupeň II-IV. Zahrnutí je nutné do 48 hodin od okamžiku poškození.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství. Ošetření ventilátorem. Problémy s vyrovnáním. Srdeční selhání vysokého stupně. Chronická obstrukční plicní nemoc vysokého stupně. Léčba po dobu 3 dnů po poškození. Závažná klaustrofobie/psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba hyperbarickým kyslíkem
Léčba hyperbarickým kyslíkem v komoře pro léčbu hyperbarickým kyslíkem na uznávaném léčebném stole.
Jiný: Léčba hyperbarickým kyslíkem
Hyperbarická kyslíková léčba po dobu 2,5 hodiny v maximálně 14 metrech (standardní tabulka v Norsku).
Ostatní jména:
  • Hyperoxická léčba
  • Ošetření tlakovou komorou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hyperbarická oxygenoterapie je příznivá pro regeneraci tkání po poranění mrazem.
Časové okno: Od invaze pacienta až po sledování po 1 roce.
Od invaze pacienta až po sledování po 1 roce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Za prvé: Hyperbarickou kyslíkovou léčbou se snižuje počet operací.
Časové okno: Jeden rok od zařazení pacienta.

Za druhé: Úroveň amputace je dále distální na končetině při léčbě hyperbarickým kyslíkem.

Za třetí: Úroveň funkce poškozené části těla je lepší po 6 a 12 měsících s hyperbarickou léčbou.
Jeden rok od zařazení pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Knut Ar Kirkeboen, MD Professor, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FROST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rána (morfologická abnormalita)

Klinické studie na Léčba hyperbarickým kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit