将依非韦伦换成拉替拉韦对 HIV 感染患者的血管功能和骨标志物的影响

纳入标准：

• HIV-1 感染，通过 (1) 任何许可的快速 HIV 检测或 HIV 酶或化学发光免疫测定 (E/CIA) 检测试剂盒在研究开始前的任何时间进行记录，并通过许可的蛋白质印迹或通过某种方法进行的二次抗体检测确认除了最初的快速 HIV 和/或 E/CIA，或 (2) 通过两个可检测的 HIV-1 抗原，或 (3) 两个可检测的血浆 HIV-1 RNA 病毒载量。
• 年龄等于或大于 18 岁。
• 收到 TDF/FTC/EFV 作为受试者在筛选前至少一年的初始 ART 方案。

注意：在筛选前的 90 天内，允许 TDF/FTC/EFV 中断最多 10 天。

注意：已接受 3TC（拉米夫定）和 TDF/EFV 作为其初始方案的一部分但在筛选前已接受 TDF/FTC/EFV 至少一年的受试者将符合条件。

• 筛选时 HIV-1 RNA 水平 <50 拷贝/mL，并且在筛选前 1 至 6 个月内有 HIV-1 RNA 水平<50 拷贝/mL 的病史。
• 在开始 TDF/FTC/EFV 之前至少进行了一项基因型耐药性测试，表明没有证据表明对任何核苷（酸）逆转录酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂具有抗逆转录病毒耐药性。
• 既往未使用过 raltegravir 或其他整合酶抑制剂。
• 对于具有生育潜力的女性，筛选时尿妊娠试验阴性，并愿意在研究过程中使用两种避孕方法。 可接受的节育形式包括避孕套（带或不带可杀死精子的凝胶）、隔膜或宫颈帽（带或不带可杀死精子的凝胶）、宫内节育器 (IUD) 或基于激素的避孕措施（ “药丸”）。

排除标准：

• 无法完成书面知情同意。
• 任何研究访问时的监禁。
• 诊断出血管疾病（心绞痛、冠心病、外周血管疾病、脑血管疾病、主动脉瘤或其他已知的动脉粥样硬化病史）。
• 已确诊的疾病或过程，除 HIV 感染外，与全身炎症增加有关（包括但不限于系统性红斑狼疮、炎症性肠病、其他胶原血管疾病）。

注意：乙型或丙型肝炎合并感染并非排他性

• 筛查后六个月内需要全身治疗的已知或疑似恶性肿瘤。
• ADA 定义的糖尿病病史

注意：如果潜在受试者当前没有 ADA 定义的糖尿病，则妊娠糖尿病史不是排他性的。

• 偏头痛病史。
• 雷诺现象的历史。
• 心律失常或心肌病史。
• 不受控制的甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症，定义为 TSH 值在最近的临床评估中超出当地参考范围。
• 甲状旁腺功能减退症或甲状旁腺功能亢进症的病史，即使已接受治疗。
• 已知对硝酸甘油过敏或不耐受。
• 颈动脉杂音病史。
• 使用筛选时测量的血清肌酐水平，肌酐清除率 < 50mL/min（使用 Cockcroft-Gault 方程）。
• 筛选时血红蛋白 < 9.0mg/dL。
• 筛选时丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平或天冬氨酸转氨酶 (AST) > ULN 的 3 倍。
• 筛选时总胆红素 > ULN 的 2.5 倍。
• 发热，定义为筛选前 48 小时内 T ≥ 38.0C。

注意：在每次主要研究访视前 48 小时内发热将需要推迟该研究访视，直到患者退热 (T < 38.0C) 至少 48 小时；在允许的研究访问时间范围内继续发烧将导致研究中止。

• 筛查前 14 天内接受过急性感染或其他严重内科疾病的治疗。

注意：与主要研究访问重叠的急性感染或其他严重医学疾病的治疗将导致该研究访问推迟到治疗过程完成；在允许的研究访问时间范围之外推迟将导致研究中止。

• 在研究过程中怀孕或哺乳。
• 低血压，定义为筛选时收缩压 < 90mmHg。

注意：在每次主要研究访问的肱动脉反应性测试之前发现的低血压将导致研究访问至少推迟一天，直到收缩压≥ 90mmHg 肱动脉反应性测试的早晨；在允许的研究访问时间范围之外推迟将导致研究中止。

• 未控制的高血压，定义为筛选时收缩压 > 160mmHg 或舒张压 > 100mgHg。
• 在筛选时接受研究药物、细胞毒性化疗、全身性糖皮质激素（任何剂量）或合成代谢类固醇。

注意：生理性睾酮替代疗法不是排他性的。

• 接受降脂药或抗惊厥药（定义为那些对 CYP450 具有显着诱导或抑制作用的药物）筛查。
• 每次主要研究访问后 72 小时内（之前或之后）使用西地那非、伐地那非或他达拉非。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。