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对居住在寄生虫流行地区的成年人的新型食品的评价

2012年12月11日 更新者:Mondelēz International, Inc.

一项双盲、随机、对照评估专有油混合物对居住在寄生虫感染流行地区的成年人的耐受性。

肠道寄生虫在世界范围内流行。 本研究将评估居住在蠕虫流行地区的成年人食用的新型食品的耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minas Gerais、巴西
        • Centro de Pesquisas Rene Rachou-FIOCRUZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年男性或女性,年龄在筛查之日 18-45 岁(含)
  • 显示没有或轻度-中度蠕虫存在

排除标准:

  • 存在大量寄生虫
  • 怀孕或哺乳期
  • 肝脾肿大或有临床意义的异常血红蛋白、LAT 或肌酐

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制食品
安慰剂食品的消费
控制食品
实验性的:新型食品
新食品的消费
含有精油混合物的新型食品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用反应原性问卷测量安全性和耐受性
大体时间:43天
将在研究的第 2、14、28 和 42 天使用结构化问卷评估反应原性。 此外,将在研究第 14 天和第 42 天采集血液,用于评估基本血液学和临床化学参数。
43天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Diemert, MD, FRCP(C)、Rene Rachou Research Center, Brazil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月4日

首次发布 (估计)

2011年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月11日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ABS-00-02

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