Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi uuselintarviketuotteesta aikuisilla, jotka asuvat helmintien endeemiseltä alueella

tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.

Kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu arvio patentoidun öljyseoksen siedettävyydestä aikuisilla, jotka asuvat alueilla, joilla on endeemisiä helminttiinfektioita.

Suoliston helmintien esiintyvyys on maailmanlaajuisesti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen uuselintarvikkeen siedettävyyttä, jota syövät aikuiset, jotka asuvat alueella, jolla on endeeminen helmintteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Minas Gerais, Brasilia
        • Centro de Pesquisas Rene Rachou-FIOCRUZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet tai naiset aikuiset, ikä 18-45 vuotta mukaan lukien seulontapäivänä
  • Näkyvissä ei ole helminttejä tai lieviä tai kohtalaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskas helmintikuormitus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Hepatosplenomegalia tai kliinisesti merkitsevä epänormaali hemoglobiini, LAT tai kreatiniini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valvontaelintarvike
Lumelääkkeen kulutus
Muut: Valvontaelintarvike
Hallitse elintarviketuotetta
Kokeellinen: Uusi elintarviketuote
Uuselintarvikkeen kulutus
Muut: Uusi elintarviketuote
Eteeristen öljyjen sekoitus sisältävä uuselintarviketuote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden ja siedettävyyden mittaus käyttämällä reaktogeenisuuskyselyä
Aikaikkuna: 43 päivää
Reaktogeenisyys arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella tutkimuksen päivinä 2, 14, 28 ja 42. Lisäksi tutkimuspäivinä 14 ja 42 kerätään verta hematologisten ja kliinisen kemian perusparametrien arvioimiseksi.
43 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mondelēz International, Inc.

Yhteistyökumppanit

TyraTech Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: David Diemert, MD, FRCP(C), Rene Rachou Research Center, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABS-00-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvontaelintarvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa