Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új élelmiszertermék értékelése a helminták számára endemikus területen élő felnőtteknél

2012. december 11. frissítette: Mondelēz International, Inc.

Egy szabadalmaztatott olajkeverék tolerálhatóságának kettős-vak, véletlenszerű, ellenőrzött értékelése a helmintás fertőzések által endemikus területeken élő felnőtteknél.

A bélférgek elterjedtsége világszerte. Ez a tanulmány egy olyan új élelmiszer-termék tolerálhatóságát fogja értékelni, amelyeket a helminthusok számára endemikus területen élő felnőttek fogyasztanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Minas Gerais, Brazília
        • Centro de Pesquisas Rene Rachou-FIOCRUZ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt férfi vagy nő, 18-45 éves korig a szűrés időpontjában
  • Helminthusok hiánya vagy enyhe-közepes fokú jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Erős helminth terhelés jelenléte
  • Terhes vagy szoptató
  • Hepatosplenomegalia vagy klinikailag jelentős kóros hemoglobin, LAT vagy kreatinin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll élelmiszertermék
Placebo élelmiszertermék fogyasztása
Egyéb: Kontroll élelmiszertermék
Élelmiszer-termék ellenőrzése
Kísérleti: Új élelmiszertermék
Új élelmiszertermék fogyasztása
Egyéb: Új élelmiszertermék
Illóolaj keveréket tartalmazó újszerű élelmiszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági és tolerálhatósági mérés a reaktogenitási kérdőív segítségével
Időkeret: 43 nap
A reaktogenitást strukturált kérdőív segítségével értékeljük a vizsgálat 2., 14., 28. és 42. napján. Ezenkívül a vizsgálat 14. és 42. napján vért vesznek az alapvető hematológiai és klinikai kémiai paraméterek értékeléséhez.
43 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mondelēz International, Inc.

Együttműködők

TyraTech Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Diemert, MD, FRCP(C), Rene Rachou Research Center, Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABS-00-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helminthiasis

Klinikai vizsgálatok a Kontroll élelmiszertermék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel