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연충류 풍토병 지역에 거주하는 성인을 대상으로 한 새로운 식품 평가

2012년 12월 11일 업데이트: Mondelēz International, Inc.

연충 감염이 만연한 지역에 거주하는 성인의 독점 오일 혼합물의 내약성에 대한 이중 맹검, 무작위, 통제 평가.

장내 기생충의 유병률은 전 세계적입니다. 이 연구는 기생충이 유행하는 지역에 거주하는 성인이 소비하는 새로운 식품의 내약성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Minas Gerais, 브라질
        • Centro de Pesquisas Rene Rachou-FIOCRUZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성 성인, 검진일 기준 18-45세
  • 기생충이 없거나 온건한 정도의 기생충이 있음을 나타냄

제외 기준:

  • 무거운 기생충 부하의 존재
  • 임신 또는 수유
  • 간비종대 또는 임상적으로 유의한 비정상 헤모글로빈, LAT 또는 크레아티닌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 식품
위약 식품의 소비
다른: 제어 식품
제어 식품
실험적: 새로운 식품
새로운 식품 소비
다른: 새로운 식품
에센셜 오일 블렌드를 함유한 새로운 식품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reactogenicity Questionairre를 사용한 안전성 및 내약성 측정
기간: 43일
반응원성은 연구 2일, 14일, 28일 및 42일에 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 또한, 기본적인 혈액학 및 임상 화학 매개변수의 평가를 위해 연구 14일 및 42일에 혈액을 수집할 것입니다.
43일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mondelēz International, Inc.

협력자

TyraTech Technology

수사관

  • 수석 연구원: David Diemert, MD, FRCP(C), Rene Rachou Research Center, Brazil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABS-00-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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