氦氧混合气在胎粪吸入综合征新生儿管理中的应用
2011年1月11日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
研究目的：评估使用氦氧混合气短期机械通气对胎粪吸入综合征新生儿的生命体征、氧合、酸碱平衡和呼吸功能参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poznań、波兰、60-535
- Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据临床和放射学发现诊断胎粪吸入综合征，
- 需要机械通气的呼吸衰竭
排除标准：
- 先天性畸形或先天性遗传综合征，
- 需要吸入一氧化氮治疗的新生儿持续性肺动脉高压 (PPHN)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：氦氧混合气
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机械通气 (MV) 在基线时使用空气-氧气，然后进行 1 小时的氦氧混合气（氦-氧）MV，然后返回到使用空气-氧气的 MV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酸碱平衡和氧合作用的变化
大体时间：在用空气-氧气混合气通气期间，首先在基线记录参数，然后在氦氧混合气通气 15 和 60 分钟后，最后在切换回空气-氧气通气后 15 和 60 分钟。
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对动脉血气样本进行酸碱平衡和氧合评估，用脉搏血氧计测量饱和度并计算氧合指数值和肺泡-动脉氧分压差值。
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在用空气-氧气混合气通气期间，首先在基线记录参数，然后在氦氧混合气通气 15 和 60 分钟后，最后在切换回空气-氧气通气后 15 和 60 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸参数的变化
大体时间：在用空气-氧气混合气通气期间首先在基线记录参数，然后在氦氧混合气通气 15 和 60 分钟后，最后在切换回空气-氧气通气后 15 和 60 分钟。
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分析参数：潮气量（VT，[ml/kg]）、分钟通气量（VE，[l]）和呼气峰流速（PEFR，[l/min]）。
记录的呼吸机设置：呼吸频率 (RR)、平均气道压力 (MAP) 和吸入氧气分数 (FiO2)。
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在用空气-氧气混合气通气期间首先在基线记录参数，然后在氦氧混合气通气 15 和 60 分钟后，最后在切换回空气-氧气通气后 15 和 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Szczapa, MD, PhD、Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月11日
首次发布 (估计)
2011年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月11日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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