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태변 흡인 증후군이 있는 신생아 관리에 Heliox 사용

2011년 1월 11일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
이 연구의 목적: 태변 흡인 증후군이 있는 신생아의 헬리옥스를 사용한 단기 기계 환기가 활력 징후, 산소화, 산-염기 균형 및 호흡 기능 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznań, 폴란드, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 및 방사선학적 소견에 근거하여 진단된 태변 흡인 증후군,
  • 기계적 환기가 필요한 호흡 부전

제외 기준:

  • 선천성 기형 또는 선천성 유전 증후군,
  • 흡입된 산화질소 치료가 필요한 신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 헬리옥스
다른: Heliox 기계식 환기
기준선에서 공기-산소를 사용하는 기계적 환기(MV), 그 다음 1시간 동안 헬리옥스(헬륨-산소) MV를 사용한 다음 공기-산소를 사용하여 MV로 돌아갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산-염기 균형 및 산소화의 변화
기간: 매개변수는 공기-산소 가스 혼합물로 환기하는 동안 기준선에서 먼저 기록된 다음 헬리옥스 환기 15분 및 60분 후, 마지막으로 공기-산소 환기로 다시 전환한 후 15분 및 60분 후에 기록됩니다.
산-염기 균형 및 산소화는 동맥혈 가스 샘플, 맥박 산소 측정기로 측정된 포화도 및 계산된 값의 산소화 지수 및 폐포-동맥 산소 장력 차이에 대해 평가되었습니다.
매개변수는 공기-산소 가스 혼합물로 환기하는 동안 기준선에서 먼저 기록된 다음 헬리옥스 환기 15분 및 60분 후, 마지막으로 공기-산소 환기로 다시 전환한 후 15분 및 60분 후에 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 매개변수의 변화
기간: 매개변수는 공기-산소 가스 혼합물로 환기하는 동안 기준선에서 처음 기록된 다음 헬리옥스 환기 15분 및 60분 후 마지막으로 공기-산소 환기로 다시 전환한 후 15분 및 60분 후에 기록됩니다.
분석된 매개변수: 일회 호흡량(VT, [ml/kg]), 분당 환기(VE, [l]) 및 최대 호기 유량(PEFR, [l/min]). 기록된 인공호흡기 설정: 호흡수(RR), 평균 기도압(MAP) 및 흡기 산소 비율(FiO2).
매개변수는 공기-산소 가스 혼합물로 환기하는 동안 기준선에서 처음 기록된 다음 헬리옥스 환기 15분 및 60분 후 마지막으로 공기-산소 환기로 다시 전환한 후 15분 및 60분 후에 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 503-02-02215338-22961-03550

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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