Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie helioksu w leczeniu noworodków z zespołem aspiracji smółki

11 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences
Cel pracy: ocena wpływu krótkotrwałej wentylacji mechanicznej helioksem u noworodków z zespołem aspiracji smółki na parametry życiowe, utlenowanie, równowagę kwasowo-zasadową i czynność oddechową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół aspiracji smółki rozpoznany na podstawie obrazu klinicznego i radiologicznego,
  • niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzone wady rozwojowe lub wrodzone zespoły genetyczne,
  • przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków (PPHN) wymagające leczenia wziewnym tlenkiem azotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Helioks
Inny: Helioksowa wentylacja mechaniczna
Wentylacja mechaniczna (MV) z powietrzem i tlenem na linii podstawowej, następnie 1 godzina helioksu (hel-tlen) MV, a następnie powrót do MV z powietrzem i tlenem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany równowagi kwasowo-zasadowej i utlenowania
Ramy czasowe: Parametry rejestrowane najpierw na linii podstawowej podczas wentylacji mieszaniną gazowo-powietrzną, następnie po 15 i 60 minutach wentylacji helioksem oraz po 15 i 60 minutach po powrocie do wentylacji tlenowo-powietrznej.
Równowaga kwasowo-zasadowa i utlenowanie oceniane na podstawie gazometrii krwi tętniczej, saturacja mierzona pulsoksymetrem oraz wyliczane wartości wskaźnika utlenowania i różnicy ciśnienia tlenowego pęcherzykowo-tętniczego.
Parametry rejestrowane najpierw na linii podstawowej podczas wentylacji mieszaniną gazowo-powietrzną, następnie po 15 i 60 minutach wentylacji helioksem oraz po 15 i 60 minutach po powrocie do wentylacji tlenowo-powietrznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów oddechowych
Ramy czasowe: Parametry rejestrowane najpierw w punkcie wyjściowym podczas wentylacji mieszaniną gazowo-powietrzną, następnie po 15 i 60 minutach wentylacji helioksem oraz ostatecznie po 15 i 60 minutach po powrocie do wentylacji tlenowo-powietrznej.
Analizowane parametry: objętość oddechowa (VT, [ml/kg]), wentylacja minutowa (VE, [l]) oraz szczytowa prędkość wydechu (PEFR, [l/min]). Zarejestrowane ustawienia respiratora: częstość oddechów (RR), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP) i frakcja wdychanego tlenu (FiO2).
Parametry rejestrowane najpierw w punkcie wyjściowym podczas wentylacji mieszaniną gazowo-powietrzną, następnie po 15 i 60 minutach wentylacji helioksem oraz ostatecznie po 15 i 60 minutach po powrocie do wentylacji tlenowo-powietrznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 503-02-02215338-22961-03550

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół aspiracji smółki

Badania kliniczne na Helioksowa wentylacja mechaniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj