Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Helioxu v léčbě novorozenců se syndromem aspirace mekonia

11. ledna 2011 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences
Cíl studie: posoudit vliv krátkodobé mechanické ventilace helioxem u novorozenců se syndromem aspirace mekonia na vitální funkce, oxygenaci, acidobazickou rovnováhu a parametry respiračních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • syndrom aspirace mekonia diagnostikovaný na základě klinických a radiologických nálezů,
  • respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • vrozené vady nebo vrozené genetické syndromy,
  • perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN) vyžadující léčbu inhalačním oxidem dusnatým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Heliox
Jiný: Mechanická ventilace Heliox
Mechanická ventilace (MV) se vzduchem-kyslíkem na základní linii, poté 1 hodina heliox (helium-kyslík) MV a poté návrat k MV se vzduchem-kyslíkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny acidobazické rovnováhy a oxygenace
Časové okno: Parametry zaznamenané nejprve na základní linii při ventilaci směsí vzduch-kyslík, poté po 15 a 60 minutách helioxové ventilace a nakonec 15 a 60 minutách po přepnutí zpět na ventilaci vzduch-kyslík.
Acidobazická rovnováha a oxygenace hodnocené na vzorcích arteriálních krevních plynů, saturace měřená pulzním oxymetrem a vypočtené hodnoty indexu oxygenace a rozdílu alveolárně-arteriálního kyslíku.
Parametry zaznamenané nejprve na základní linii při ventilaci směsí vzduch-kyslík, poté po 15 a 60 minutách helioxové ventilace a nakonec 15 a 60 minutách po přepnutí zpět na ventilaci vzduch-kyslík.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny respiračních parametrů
Časové okno: Parametry zaznamenané nejprve na začátku při ventilaci směsí vzduch-kyslík, poté po 15 a 60 minutách helioxové ventilace a nakonec 15 a 60 minutách po přepnutí zpět na ventilaci vzduch-kyslík.
Analyzované parametry: dechový objem (VT, [ml/kg]), minutová ventilace (VE, [l]) a maximální výdechový průtok (PEFR, [l/min]). Zaznamenaná nastavení ventilátoru: dechová frekvence (RR), střední tlak v dýchacích cestách (MAP) a podíl vdechovaného kyslíku (FiO2).
Parametry zaznamenané nejprve na začátku při ventilaci směsí vzduch-kyslík, poté po 15 a 60 minutách helioxové ventilace a nakonec 15 a 60 minutách po přepnutí zpět na ventilaci vzduch-kyslík.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 503-02-02215338-22961-03550

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mekoniový aspirační syndrom

Klinické studie na Mechanická ventilace Heliox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit