Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Heliox til behandling af nyfødte med Meconium Aspiration Syndrome

11. januar 2011 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences
Formålet med undersøgelsen: at vurdere effekten af ​​kortvarig mekanisk ventilation med heliox hos nyfødte med meconium aspiration syndrom på vitale tegn, iltning, syre-base balance og respiratoriske funktionsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • meconium aspiration syndrom diagnosticeret baseret på kliniske og radiologiske fund,
  • respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte misdannelser eller medfødte genetiske syndromer,
  • vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte (PPHN), der kræver behandling med inhaleret nitrogenoxid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Heliox
Andet: Heliox mekanisk ventilation
Mekanisk ventilation (MV) med luft-ilt ved baseline, derefter 1 times heliox (helium-oxygen) MV og derefter tilbage til MV med luft-ilt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i syre-base balance og iltning
Tidsramme: Parametre registreret først ved baseline under ventilation med luft-ilt-gasblanding, derefter efter 15 og 60 minutter af heliox-ventilationen og til sidst 15 og 60 minutter efter skift tilbage til luft-ilt-ventilation.
Syre-base balance og iltning vurderet på arterielle blodgasprøver, mætning målt med et pulsoximeter og beregnede værdier af iltningsindeks og alveolar-arteriel iltspændingsforskel.
Parametre registreret først ved baseline under ventilation med luft-ilt-gasblanding, derefter efter 15 og 60 minutter af heliox-ventilationen og til sidst 15 og 60 minutter efter skift tilbage til luft-ilt-ventilation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i respiratoriske parametre
Tidsramme: Parametre registreret først ved baseline under ventilation med luft-ilt-gasblanding, derefter efter 15 og 60 minutter af heliox-ventilation og endelig 15 og 60 minutter efter skift tilbage til luft-ilt-ventilation.
Analyserede parametre: tidalvolumen (VT, [ml/kg]), minutventilation (VE, [l]) og maksimal eksspiratorisk flowhastighed (PEFR, [l/min]). Registrerede ventilatorindstillinger: respirationsfrekvens (RR), middel luftvejstryk (MAP) og fraktion af indåndet oxygen (FiO2).
Parametre registreret først ved baseline under ventilation med luft-ilt-gasblanding, derefter efter 15 og 60 minutter af heliox-ventilation og endelig 15 og 60 minutter efter skift tilbage til luft-ilt-ventilation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (SKØN)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 503-02-02215338-22961-03550

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meconium aspirationssyndrom

Kliniske forsøg med Heliox mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner