Helioxin käyttö vastasyntyneiden hoidossa, jolla on mekoniumin aspiraatiooireyhtymä
tiistai 11. tammikuuta 2011 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Tutkimuksen tavoitteena: arvioida lyhytaikaisen heliox-hengityksen vaikutusta vastasyntyneillä, joilla on mekonium-aspiraatiooireyhtymä, elintoimintoihin, hapettumiseen, happo-emästasapainoon ja hengitystoiminnan parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-535
- Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 päivä (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisten ja radiologisten löydösten perusteella diagnosoitu mekonium-aspiraatiooireyhtymä,
- hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset epämuodostumat tai synnynnäiset geneettiset oireyhtymät,
- vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti (PPHN), joka vaatii inhaloitavaa typpioksidihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Heliox
|
Mekaaninen ilmanvaihto (MV) ilma-hapella lähtötilanteessa, sitten 1 tunti heliox (helium-happi) MV:tä ja sitten paluu MV:lle ilma-hapella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset happo-emästasapainossa ja hapettumisessa
Aikaikkuna: Parametrit mitattiin ensin lähtötilanteessa ilma-happi-kaasuseoksella tapahtuvan ventilaation aikana, sitten 15 ja 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen ja lopuksi 15 ja 60 minuutin kuluttua ilma-happi-ventilaatioon palaamisesta.
|
Valtimoverikaasunäytteistä arvioitu happo-emästasapaino ja hapetus, pulssioksimetrillä mitattu saturaatio ja lasketut hapetusindeksin arvot ja alveolaaristen valtimoiden happijännitysero.
|
Parametrit mitattiin ensin lähtötilanteessa ilma-happi-kaasuseoksella tapahtuvan ventilaation aikana, sitten 15 ja 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen ja lopuksi 15 ja 60 minuutin kuluttua ilma-happi-ventilaatioon palaamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hengitysparametreissa
Aikaikkuna: Parametrit, jotka kirjattiin ensin lähtötilanteessa ilma-happi-kaasuseoksella tapahtuvan ventilaation aikana, sitten 15 ja 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen ja lopuksi 15 ja 60 minuutin kuluttua vaihdosta takaisin ilma-happi-ventilaatioon.
|
Analysoidut parametrit: hengityksen tilavuus (VT, [ml/kg]), minuuttiventilaatio (VE, [l]) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR, [l/min]).
Tallennetut hengityslaitteen asetukset: hengitystiheys (RR), keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP) ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2).
|
Parametrit, jotka kirjattiin ensin lähtötilanteessa ilma-happi-kaasuseoksella tapahtuvan ventilaation aikana, sitten 15 ja 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen ja lopuksi 15 ja 60 minuutin kuluttua vaihdosta takaisin ilma-happi-ventilaatioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 503-02-02215338-22961-03550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .