Användning av Heliox vid behandling av nyfödda med mekoniumaspirationssyndrom
11 januari 2011 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences
Syftet med studien: att bedöma effekten av kortvarig mekanisk ventilation med heliox hos nyfödda med mekoniumaspirationssyndrom på vitala tecken, syresättning, syra-basbalans och andningsfunktionsparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 60-535
- Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 dag (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mekoniumaspirationssyndrom diagnostiserat baserat på kliniska och radiologiska fynd,
- andningssvikt som kräver mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- medfödda missbildningar eller medfödda genetiska syndrom,
- ihållande pulmonell hypertoni hos nyfödda (PPHN) som kräver inhalerad kväveoxidbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Heliox
|
Mekanisk ventilation (MV) med luft-syre vid baslinjen, sedan 1 timme heliox (helium-syre) MV och sedan återgå till MV med luft-syre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i syra-basbalans och syresättning
Tidsram: Parametrar registrerade först vid baslinjen under ventilation med luft-syregasblandning, sedan efter 15 och 60 minuter av helioxventilationen och slutligen 15 och 60 minuter efter återgång till luft-syreventilation.
|
Syra-basbalans och syresättning bedömd på arteriella blodgasprover, mättnad mätt med pulsoximeter och beräknade värden på syresättningsindex och alveolär-arteriell syrespänningsskillnad.
|
Parametrar registrerade först vid baslinjen under ventilation med luft-syregasblandning, sedan efter 15 och 60 minuter av helioxventilationen och slutligen 15 och 60 minuter efter återgång till luft-syreventilation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i andningsparametrar
Tidsram: Parametrar registrerade först vid baslinjen under ventilation med luft-syregasblandning, sedan efter 15 och 60 minuter av helioxventilationen och slutligen 15 och 60 minuter efter återgång till luft-syreventilation.
|
Analyserade parametrar: tidalvolym (VT, [ml/kg]), minutventilation (VE, [l]) och maximal expiratorisk flödeshastighet (PEFR, [l/min]).
Inspelade ventilatorinställningar: andningsfrekvens (RR), medelluftvägstryck (MAP) och andel av inandat syre (FiO2).
|
Parametrar registrerade först vid baslinjen under ventilation med luft-syregasblandning, sedan efter 15 och 60 minuter av helioxventilationen och slutligen 15 och 60 minuter efter återgång till luft-syreventilation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
12 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 503-02-02215338-22961-03550
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .