鼻内S-氯胺酮与鼻内咪达唑仑联合治疗的镇痛效果 (NASKEMI)

介绍

氯胺酮是一种古老且普遍接受的镇痛药，用于术中和围手术期。 几项研究证明了氯胺酮在术后环境中的有效性。

我们医院在 8 名健康志愿者中测试了一种新的 S-氯胺酮制剂作为鼻内喷雾装置（未发表的数据，EKBB 351/08）。 鼻内给药 20 mg S-氯胺酮，并与静脉注射 S-氯胺酮进行比较。和我.. 没有志愿者有严重的不良反应或并发症。 初步数据分析表明鼻内S-氯胺酮具有明显的镇痛作用和良好的吸收。

作为下一步，我们想研究 S-氯胺酮鼻内喷雾剂联合咪达唑仑鼻内喷雾剂对一组脊柱手术术后患者的影响。 鼻内 S-氯胺酮和咪达唑仑组合的合理性是众所周知的咪达唑仑对氯胺酮诱导的拟精神病副作用的拮抗作用。 此外，我们从其他研究 (EKBB 106/06) 中得知，咪达唑仑鼻内喷雾剂具有松弛和抗焦虑作用。 据我们所知，这是第一项将 S-氯胺酮和咪达唑仑鼻内喷雾剂联合用于成年患者的研究。

学习工作计划

这项前瞻性、随机、双盲非劣效性研究将在两种治疗方案的术后环境中解决疼痛评级和患者满意度：

1. 交替 S-氯胺酮鼻内单位剂量喷雾剂（每剂 6 毫克）与咪达唑仑鼻内喷雾剂（每剂 0.75 毫克）患者自控应用，两次应用之间的锁定间隔为 20 分钟，安慰剂患者自控镇痛 (PCA)使用 0.9% 静脉注射盐水，锁定间隔为 12 分钟72 小时或直到提供 40 个单位剂量的喷雾剂
2. 含有 2 mg 吗啡的 PCA，锁定间隔为 12 分钟 i.v.使用安慰剂鼻内喷雾剂（生理盐水 0.9% + 壳聚糖），最短锁定间隔为 20 分钟，持续 72 小时或直到提供 40 次单位剂量喷雾剂

患者编号

我们将检查 36 名患者，每组 18 名患者。 单个患者的研究持续时间最迟为 72 小时，总研究持续时间为 4 至 5 个月。

学习重要性

鼻内喷雾剂是手术患者的理想应用形式，无论是住院患者还是门诊患者。 另一方面，氯胺酮和 S-氯胺酮在围手术期经常用作抢救镇痛药。 在更高的剂量下，它可以用作急诊院前医学的急救工具。 在围手术期，评估 S-氯胺酮鼻内喷雾联合咪达唑仑鼻内喷雾对患者的疗效和安全性非常重要。

如果我们的研究表明 S-氯胺酮鼻内喷雾作为镇痛剂是有效的并且具有良好的患者接受度，那么 S-氯胺酮鼻内喷雾可以被认为是术后门诊环境中完全无创的替代镇痛程序。 因此，开发结合 S-氯胺酮和咪达唑仑的鼻腔多剂量给药器将引起人们的兴趣。