绝经后 ER 和 Her2 阳性乳腺癌女性的新辅助联合内分泌和 HER2 靶向治疗 (Neo-All-In)

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 女性患者
• 经组织学证实的浸润性乳腺癌
• 超声测量的原发肿瘤直径大于 2 厘米
• N0-3（如果可切除则为任何 N）且无远处转移证据 (M)（允许孤立的锁骨上淋巴结受累）
• ER阳性（中强阳性）
• HER2 阳性（如果是 IHC 2+，则为 IHC3+ 或 FISH 阳性）
• 无转移证据 (M0)
• 不允许先前的激素、化学疗法或放射疗法
• 除活检诊断外，不允许进行任何乳房手术
• ECOG 体能状态为 0 或 1 的绝经后妇女
• 绝经后，定义如下：
• 至少55岁
• 55 岁以下且闭经至少 12 个月或促卵泡激素 (FSH) 值 ≥ 30 IU/L 且雌二醇水平 ≤ 20 IU/L
• 既往双侧卵巢切除术或既往放射去势伴闭经至少 6 个月
• 足够的造血、肾、肝功能：

排除标准：

• 因乳腺癌接受激素、化学疗法或放射疗法的患者
• 接受过乳腺癌手术的患者
• 双侧浸润性乳腺癌患者
• 炎性乳腺癌患者（T4d）
• 无原发肿瘤 (T0) 的患者 由于身体无能、幽闭恐惧症或其他精神疾病而无法进行 [18F]FES PET 成像。
• 当地定义的 ER 不良疾病（例如：Allred 评分 1-3，H 评分 <100）
• 有原位子宫颈癌或非黑色素性皮肤癌以外的癌症病史的患者
• 长期每日服用阿司匹林（>325mg/天）或氯吡格雷（>75mg/天）
• 长期每天用皮质类固醇治疗（剂量>10mg/day ethylprednisolone equivalent）
• 有临床意义的心血管疾病：CVA/中风（入组前 <6 个月）、心肌梗死（入组前 <6 个月）、不稳定型心绞痛、NYHA II 级或更严重的充血性心力衰竭，或需要药物治疗的严重心律失常。
• 开始治疗后 4 周内进行激素替代治疗
• 已知对任何研究药物过敏，包括二甲苯磺酸盐一水合物
• 怀孕或哺乳的母亲（如果适用）