认知加工疗法对有流产/并发症史的孕妇的有效性
2017年3月20日 更新者：University of Pennsylvania
认知加工疗法在减少曾流产或出现并发症的孕妇的创伤后症状和提高分娩结果方面的有效性
这项研究的目的是检查经历以前的流产或并发症对当前怀孕的当前生理和情绪方面的影响。
研究概览
详细说明
本研究将评估认知处理疗法 (CPT) 或认知行为疗法 (CBT) 在经历创伤后应激障碍 (PTSD) 症状和/或与先前流产或并发症相关的焦虑症状的女性中的有效性。
最后，这项研究包括一个参与程序的选项，而惊吓反应将在怀孕期间使用眨眼反射测量两次，在产后期间使用一次。
使用标准声惊吓程序检查惊吓反应，由此测量心率、皮肤温度和眨眼反射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness, University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-IV（精神障碍诊断和统计手册）关于完全 PTSD 或部分 PTSD 的标准。
- 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 评分≥18。
- 就诊时的胎龄在 8 到 30 周之间。
- 至少有下列情况之一的病史：先前流产或流产、因胎儿异常自愿终止妊娠、产科并发症包括分娩、早产（<32 周）、意外新生儿并发症、紧急剖腹产、产后 28 天内新生儿死亡送货。
- 流利的英语口语和书面表达能力。
排除标准：
- 存在任何终生或共病的 DSM-IV 轴 I 精神病（包括双相情感障碍和 MDD（重度抑郁症），具有精神病特征，但与感觉幻觉相关的精神病 NOS（未另行指定）除外，即再体验症状）。
- 存在任何共病的轴 I 或轴 II（使用 SCID-II（DSM-IV 的结构化临床访谈）确定）障碍，需要立即治疗或使受试者在临床上不适合此 RTC（随机临床试验）。
- 由于非妊娠相关的创伤事件导致的 PTSD 病史。
- 当前胎儿存在已知异常。
- 存在严重的医学或神经系统疾病。
- 在过去 3 个月内开始使用一种新的精神药物。
- 经评估需要在筛查预约时使用新的精神药物或调整当前的精神药物剂量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：认知加工疗法
参与者每周接受治疗六周。
在访问 2、4 和 6 时，他们还完成了评级。
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CPT 结合使用 a) 旨在消除与创伤相关的记忆和外部线索引起的恐惧和痛苦的暴露疗法，以及 b) 解决错误思维模式的认知行为技术，以促进对未来可能的创伤的控制感，但是而是使 PTSD 症状永久化。
在 CPT 中，通过在客户确定的时间段内进行写作和阅读来接触创伤性记忆，并且仅限于第 4 和第 5 节的那一周。
这些会议以其他方式用于识别“障碍点”，即关于创伤的扭曲解释和关于自我和他人的不切实际的信念。
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安慰剂比较：候补名单
参与者在第 2、4 和 6 周结束时进来完成评级，但不接受治疗。
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行为评级由盲评员进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPT 有效性取决于 CAPS 分数从基线到第 6 周下降 50% 的参与者人数
大体时间：6周
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CAPS 将用于 PTSD 的诊断、症状对功能影响的评估、基线症状严重程度的评估以及整个研究期间的每周一次。
该特定研究中的 CAPS 必须降低 50%，CPT 才能被视为有效。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Neill Epperson, M.D.、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 810277
- March of Dimes Foundation (其他赠款/资助编号：12-FY07-679)
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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