改变治疗性生活方式以减轻慢性病负担
2011年1月14日 更新者：The University of The West Indies
实施生活方式改变以减轻大学教职工慢性病负担的随机对照试验
调查人员先前确定，西印度群岛大学圣奥古斯丁分校所有类别的工作人员都存在很高的疾病负担，并且在许多方面，这一群体是加勒比人口工人阶级的典型代表。
许多人的生活方式不佳，23.8% 的人患有代谢综合征 (MS)，其中许多人患有一种或多种 MS 成分。
由于大部分时间都花在工作上，因此工作场所是解决与健康、疾病预防和保健相关问题的最合乎逻辑的场所，现场计划为员工和雇主带来了许多健康和其他好处，这是可以理解的。
从 1980 年代开始，对工作现场干预计划进行了大量研究，这些研究表明，如果公司能够识别出有健康问题风险的员工，然后进行干预，健康风险和由此产生的医疗问题就会减少。
这样一个项目，如果能够满足参与者的需求，可能会在西印度群岛大学的员工中产生类似的好处。
研究概览
详细说明
对具有高体重指数、高空腹血糖和异常血脂等代谢综合征成分负担高的个体进行生活方式改变的随机对照干预。
为期 6 个月的干预旨在实施，以 90% 的置信度检测 MS 组件减少 20%。 参与者 (n=148) 有 2 个或更多 MS 组件，将被随机分配到干预组或对照组。 干预将包括个人饮食咨询、锻炼计划和每月生活方式研讨会。 对照组将收到有关健康饮食和改变生活方式的印刷材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mt. Hope
-
St. Augustine、Mt. Hope、特立尼达和多巴哥、TTO
- Dan Ramdath
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有 2 个或更多代谢综合征成分
排除标准：
- 具有少于 2 个代谢综合征成分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生活方式咨询
这是一项为期 6 个月的干预，其中具有 2 个或更多 MS 组件的参与者被随机分配到干预组或对照组。
干预措施包括个人饮食咨询、锻炼计划和每月生活方式研讨会。
对照组接收有关健康饮食和改变生活方式的印刷材料。
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这是一项为期 6 个月的干预措施，其中 MS 成分超过 2r 的参与者被随机分配到干预组或对照组。
干预措施包括个人饮食咨询、锻炼计划和每月生活方式研讨会。
对照组接收有关健康饮食和改变生活方式的印刷材料。
其他名称：
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安慰剂比较：健康文献
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这是一项为期 6 个月的干预措施，其中 MS 成分超过 2r 的参与者被随机分配到干预组或对照组。
干预措施包括个人饮食咨询、锻炼计划和每月生活方式研讨会。
对照组接收有关健康饮食和改变生活方式的印刷材料。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少腰围
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
降低空腹血糖
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
降低体重指数
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dan D Ramdath, PhD、The University of the West Indies
- 首席研究员：Debbie G Hilaire, MSc, RD、The University of the West Indies
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月14日
首次发布 (估计)
2011年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月14日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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