Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutische Änderungen des Lebensstils zur Verringerung der Belastung durch chronische Krankheiten

14. Januar 2011 aktualisiert von: The University of The West Indies

Eine randomisierte Kontrollstudie zur Umsetzung von Lebensstiländerungen zur Verringerung der Belastung chronischer Krankheiten beim Universitätspersonal

Die Ermittler stellten zuvor fest, dass bei allen Personalkategorien der University of the West Indies, St. Augustine, eine hohe Krankheitslast herrschte und diese Gruppe in vielerlei Hinsicht typisch für die Arbeiterklasse der karibischen Bevölkerung ist. Viele hatten ein schlechtes Lebensstilverhalten, 23,8 % hatten ein metabolisches Syndrom (MS), wobei viele eine oder mehrere MS-Komponenten aufwiesen. Da die meiste Zeit am Arbeitsplatz verbracht wird, ist der Arbeitsplatz verständlicherweise der logischste Ort, um Fragen im Zusammenhang mit Gesundheit, Krankheitsprävention und Wohlbefinden anzugehen, und Vor-Ort-Programme haben sowohl für Arbeitnehmer als auch für Arbeitgeber viele gesundheitliche und andere Vorteile gebracht. Ab den 1980er Jahren wurden zahlreiche Studien zu Interventionsprogrammen am Arbeitsplatz durchgeführt. Diese haben gezeigt, dass Gesundheitsrisiken und die daraus resultierenden medizinischen Probleme verringert werden, wenn ein Unternehmen in der Lage ist, Mitarbeiter zu identifizieren, bei denen ein Risiko für die Entwicklung gesundheitlicher Probleme besteht, und dann einzugreifen. Wenn ein solches Programm auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten ist, kann es den Mitarbeitern der University of the West Indies ähnliche Vorteile bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Intervention zur Änderung des Lebensstils bei Personen mit einer hohen Belastung durch Komponenten des metabolischen Syndroms wie hohem Body-Mass-Index, hohem Nüchternblutzucker und abnormalem Lipidprofil.

Eine 6-monatige Intervention soll implementiert werden, um eine 20-prozentige Reduzierung der MS-Komponenten mit 90-prozentiger Sicherheit festzustellen. Die Teilnehmer (n=148) hatten 2 oder mehr MS-Komponenten und werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention umfasst eine individuelle Ernährungsberatung, einen Trainingsplan und monatliche Lifestyle-Workshops. Die Kontrollpersonen erhalten gedrucktes Material zu gesunder Ernährung und Änderung des Lebensstils.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit 2 oder mehr Komponenten des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • mit weniger als 2 Komponenten des metabolischen Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Hierbei handelt es sich um eine 6-monatige Intervention, bei der Teilnehmer mit 2 oder mehr MS-Komponenten nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Intervention umfasst eine individuelle Ernährungsberatung, einen Trainingsplan und monatliche Lifestyle-Workshops. Die Kontrollpersonen erhalten gedrucktes Material zu gesunder Ernährung und Lebensstiländerung.
Verhalten: Therapeutischer Lebensstil
Hierbei handelt es sich um eine 6-monatige Intervention, bei der Teilnehmer mit 2 oder mehr MS-Komponenten nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Intervention umfasst eine individuelle Ernährungsberatung, einen Trainingsplan und monatliche Lifestyle-Workshops. Die Kontrollpersonen erhalten gedrucktes Material zu gesunder Ernährung und Lebensstiländerung.
Andere Namen:
  • Übung
  • Ernährungsberatung
Placebo-Komparator: Gesundheitsliteratur
Verhalten: Therapeutischer Lebensstil
Hierbei handelt es sich um eine 6-monatige Intervention, bei der Teilnehmer mit 2 oder mehr MS-Komponenten nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Intervention umfasst eine individuelle Ernährungsberatung, einen Trainingsplan und monatliche Lifestyle-Workshops. Die Kontrollpersonen erhalten gedrucktes Material zu gesunder Ernährung und Lebensstiländerung.
Andere Namen:
  • Übung
  • Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taillenumfang verringern
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
den Nüchternblutzucker senken
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
den Body-Mass-Index senken
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of The West Indies

Ermittler

  • Studienleiter: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
  • Hauptermittler: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMS-STA-08-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Therapeutischer Lebensstil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren