Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne modyfikacje stylu życia w celu zmniejszenia obciążenia chorobami przewlekłymi

14 stycznia 2011 zaktualizowane przez: The University of The West Indies

Randomizowana próba kontrolna dotycząca wdrożenia modyfikacji stylu życia w celu zmniejszenia obciążenia chorobami przewlekłymi wśród pracowników uniwersytetu

Badacze ustalili wcześniej, że wśród wszystkich kategorii pracowników University of the West Indies w St. Augustine występowało duże obciążenie chorobami i pod wieloma względami ta grupa jest typowa dla klasy robotniczej populacji Karaibów. Wielu miało niewłaściwy styl życia, 23,8% miało zespół metaboliczny (SM), a wielu miało jeden lub więcej składników SM. Ponieważ większość czasu spędza się w pracy, miejsce pracy jest, co zrozumiałe, najbardziej logicznym miejscem do rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem, zapobieganiem chorobom i dobrym samopoczuciem, a programy na miejscu przyniosły wiele korzyści zdrowotnych i innych zarówno pracownikom, jak i pracodawcom. Od lat 80. przeprowadzono liczne badania dotyczące programów interwencji w miejscu pracy, które wykazały, że jeśli firma jest w stanie zidentyfikować pracowników zagrożonych rozwojem problemów zdrowotnych, a następnie interweniować, ryzyko dla zdrowia i wynikające z tego problemy medyczne są zmniejszone. Taki program, dostosowany do potrzeb uczestników, może przynieść podobne korzyści wśród pracowników University of the West Indies.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej interwencji modyfikacji stylu życia wśród osób z dużym obciążeniem składowymi zespołu metabolicznego, takimi jak wysoki wskaźnik masy ciała, wysoki poziom glukozy we krwi na czczo i nieprawidłowy profil lipidowy.

6-miesięczna interwencja ma na celu wykrycie 20% redukcji składowych SM z 90% pewnością. Uczestnicy (n=148) mieli 2 lub więcej składowych SM i zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Interwencja obejmie indywidualne doradztwo dietetyczne, plan ćwiczeń i comiesięczne warsztaty dotyczące stylu życia. Kontrolni otrzymają materiały drukowane na temat zdrowego odżywiania i modyfikacji stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Trynidad i Tobago
    • Mt. Hope
      • St. Augustine, Mt. Hope, Trynidad i Tobago, TTO
        • Dan Ramdath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z 2 lub więcej składowymi zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • z mniej niż 2 składnikami zespołu metabolicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Jest to 6-miesięczna interwencja, w której uczestnicy z 2 lub więcej komponentami SM są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Interwencja obejmuje indywidualne doradztwo dietetyczne, plan ćwiczeń i comiesięczne warsztaty dotyczące stylu życia. Kontrolni otrzymują drukowane materiały na temat zdrowego odżywiania i modyfikacji stylu życia.
Behawioralne: Terapeutyczny styl życia
Jest to 6-miesięczna interwencja, w której uczestnicy z 2r więcej komponentami SM są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Interwencja obejmuje indywidualne doradztwo dietetyczne, plan ćwiczeń i comiesięczne warsztaty dotyczące stylu życia. Kontrolni otrzymują drukowane materiały na temat zdrowego odżywiania i modyfikacji stylu życia.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • poradnictwo dietetyczne
Komparator placebo: Literatura zdrowotna
Behawioralne: Terapeutyczny styl życia
Jest to 6-miesięczna interwencja, w której uczestnicy z 2r więcej komponentami SM są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Interwencja obejmuje indywidualne doradztwo dietetyczne, plan ćwiczeń i comiesięczne warsztaty dotyczące stylu życia. Kontrolni otrzymują drukowane materiały na temat zdrowego odżywiania i modyfikacji stylu życia.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • poradnictwo dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszyć obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
obniżyć poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
zmniejszyć wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of The West Indies

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
  • Główny śledczy: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMS-STA-08-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Terapeutyczny styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj