Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttiset elämäntyylimuutokset kroonisten sairauksien aiheuttaman taakan vähentämiseksi

perjantai 14. tammikuuta 2011 päivittänyt: The University of The West Indies

Satunnaistettu kontrollikoe elämäntapamuutosten toteuttamiseksi kroonisten sairauksien taakan vähentämiseksi yliopiston henkilökunnan keskuudessa

Aiemmin tutkijat totesivat, että Länsi-Intian yliopiston St. Augustinen henkilöstöluokissa oli suuri sairauden taakka, ja tämä ryhmä on monella tapaa tyypillinen Karibian väestön työväenluokalle. Monilla oli huono elämäntapakäyttäytyminen, 23,8 prosentilla oli metabolinen oireyhtymä (MS), ja monilla oli yksi tai useampi MS-komponentti. Koska suurin osa ajasta vietetään töissä, työpaikka on ymmärrettävästi loogisin paikka käsitellä terveyteen, sairauksien ehkäisyyn ja hyvinvointiin liittyviä kysymyksiä, ja paikan päällä toteutetut ohjelmat ovat tuottaneet monia terveys- ja muita etuja niin työntekijöille kuin työnantajillekin. 1980-luvulta lähtien on tehty lukuisia tutkimuksia työmaan interventioohjelmista, jotka ovat osoittaneet, että jos yritys pystyy tunnistamaan työntekijät, joilla on riski saada terveysongelmia, ja sitten puuttumaan asiaan, terveysriskit ja niistä johtuvat lääketieteelliset ongelmat vähenevät. Tällainen ohjelma, jos se on räätälöity vastaamaan osallistujien tarpeita, voi tuottaa samanlaisia ​​​​etuja Länsi-Intian yliopiston henkilöstölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu elämäntapamuutosten interventio henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri metabolisen oireyhtymän komponenttien taakka, kuten korkea painoindeksi, korkea paastoverensokeri ja epänormaali lipidiprofiili.

Kuuden kuukauden interventio on suunniteltu toteuttamaan havaitsemaan 20 %:n väheneminen MS-komponenteissa 90 %:n varmuudella. Osallistujilla (n=148) oli 2 tai useampia MS-komponentteja ja heidät jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu yksilöllinen ruokavalioneuvonta, liikuntasuunnitelma ja kuukausittaisia ​​elämäntapapajoja. Kontrollit saavat painettua materiaalia terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntapojen muuttamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Trinidad ja Tobago
    • Mt. Hope
      • St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad ja Tobago, TTO
        • Dan Ramdath

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joissa on 2 tai useampia metabolisen oireyhtymän komponentteja

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vähemmän kuin 2 metabolisen oireyhtymän komponenttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Tämä on 6 kuukauden interventio, jossa osallistujat, joilla on 2 tai useampia MS-komponentteja, jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu yksilöllinen ruokavalioneuvonta, liikuntasuunnitelma ja kuukausittaiset elämäntapapajat. Kontrollit saavat painettua materiaalia terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntapojen muuttamisesta.
Käyttäytyminen: Terapeuttinen elämäntapa
Tämä on 6 kuukauden interventio, jossa osallistujat, joilla on 2r enemmän MS-komponentteja, jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu yksilöllinen ruokavalioneuvonta, liikuntasuunnitelma ja kuukausittaiset elämäntapapajat. Kontrollit saavat painettua materiaalia terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntapojen muuttamisesta.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • ruokavalioneuvontaa
Placebo Comparator: Terveyskirjallisuus
Käyttäytyminen: Terapeuttinen elämäntapa
Tämä on 6 kuukauden interventio, jossa osallistujat, joilla on 2r enemmän MS-komponentteja, jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu yksilöllinen ruokavalioneuvonta, liikuntasuunnitelma ja kuukausittaiset elämäntapapajat. Kontrollit saavat painettua materiaalia terveellisestä ruokavaliosta ja elämäntapojen muuttamisesta.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • ruokavalioneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pienentää vyötärön ympärystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
alentaa paastoverensokeria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
alentaa kehon massaindeksiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of The West Indies

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dan D Ramdath, PhD, The University of the West Indies
  • Päätutkija: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of the West Indies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMS-STA-08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen elämäntapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa