Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske livsstilsændringer for at reducere byrden af ​​kronisk sygdom

14. januar 2011 opdateret af: The University of The West Indies

Et randomiseret kontrolforsøg til implementering af livsstilsændringer for at reducere byrden af ​​kronisk sygdom blandt universitetspersonale

Efterforskerne har tidligere fastslået, at der var en høj sygdomsbyrde blandt alle kategorier af personale ved University of the West Indies, St. Augustine, og på mange måder er denne gruppe typisk for arbejderklassen i den caribiske befolkning. Mange havde dårlig livsstilsadfærd, 23,8 % havde Metabolisk Syndrom (MS), hvoraf mange havde en eller flere MS-komponenter. Da det meste af tiden bruges på arbejdet, er arbejdspladsen forståeligt nok det mest logiske sted at løse problemer vedrørende sundhed, sygdomsforebyggelse og velvære, og on-site programmer har givet mange sundhedsmæssige og andre fordele for både medarbejdere og arbejdsgivere. Fremefter i 1980'erne er der lavet adskillige undersøgelser af interventionsprogrammer på arbejdspladsen, og disse har vist, at hvis en virksomhed er i stand til at identificere medarbejdere, der er i risiko for at udvikle helbredsproblemer og derefter gribe ind, reduceres sundhedsrisici og de deraf følgende medicinske problemer. Et sådant program, hvis det er skræddersyet til at imødekomme deltagernes behov, kan give lignende fordele blandt personalet på University of the West Indies.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre en randomiseret kontrolleret intervention af livsstilsændringer blandt individer med en høj byrde af metaboliske syndromkomponenter såsom højt kropsmasseindeks, højt fastende blodsukker og unormal lipidprofil.

En 6-måneders intervention er designet til implementering for at opdage en 20 % reduktion i MS-komponenter med 90 % sikkerhed. Deltagerne (n=148) havde 2 eller flere MS-komponenter og vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppe. Interventionen vil omfatte individuel kostvejledning, en træningsplan og månedlige livsstilsworkshops. Kontroller vil modtage trykt materiale om sund kost og livsstilsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Trinidad og Tobago
    • Mt. Hope
      • St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad og Tobago, TTO
        • Dan Ramdath

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har 2 eller flere metaboliske syndromkomponenter

Ekskluderingskriterier:

  • har mindre end 2 metaboliske syndromkomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Dette er en 6-måneders intervention, hvor deltagere med 2 eller flere MS-komponenter tilfældigt tildeles intervention eller kontrolgruppe. Interventionen omfatter individuel kostvejledning, en træningsplan og månedlige livsstilsworkshops. Kontroller modtager trykt materiale om sund kost og livsstilsændringer.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk livsstil
Dette er en 6-måneders intervention, hvor deltagere med 2r flere MS-komponenter tilfældigt tildeles intervention eller kontrolgruppe. Interventionen omfatter individuel kostvejledning, en træningsplan og månedlige livsstilsworkshops. Kontroller modtager trykt materiale om sund kost og livsstilsændringer.
Andre navne:
  • dyrke motion
  • kostrådgivning
Placebo komparator: Sundhedslitteratur
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk livsstil
Dette er en 6-måneders intervention, hvor deltagere med 2r flere MS-komponenter tilfældigt tildeles intervention eller kontrolgruppe. Interventionen omfatter individuel kostvejledning, en træningsplan og månedlige livsstilsworkshops. Kontroller modtager trykt materiale om sund kost og livsstilsændringer.
Andre navne:
  • dyrke motion
  • kostrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mindske taljeomkredsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
nedsætte fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
reducere kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Studieleder: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
  • Ledende efterforsker: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMS-STA-08-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner