Terapeutické úpravy životního stylu ke snížení zátěže chronických onemocnění
14. ledna 2011 aktualizováno: The University of The West Indies
Randomizovaná kontrolní zkouška pro implementaci úprav životního stylu ke snížení zátěže chronických nemocí mezi zaměstnanci univerzity
Vyšetřovatelé již dříve zjistili, že mezi všemi kategoriemi zaměstnanců na University of the West Indies, St. Augustine existuje vysoká zátěž nemocí a v mnoha ohledech je tato skupina typická pro dělnickou třídu karibské populace.
Mnozí měli špatný životní styl, 23,8 % mělo metabolický syndrom (RS), přičemž mnozí měli jednu nebo více složek RS.
Protože většinu času trávíte v práci, pracoviště je pochopitelně nejlogičtějším místem pro řešení problémů týkajících se zdraví, prevence nemocí a wellness a programy na místě přinesly zaměstnancům i zaměstnavatelům mnoho zdravotních a jiných výhod.
Od 80. let 20. století byly provedeny četné studie o intervenčních programech na pracovišti a ty ukázaly, že pokud je společnost schopna identifikovat zaměstnance ohrožené rozvojem zdravotních problémů a následně zasáhnout, sníží se zdravotní rizika a následné zdravotní problémy.
Takový program, pokud je přizpůsoben potřebám účastníků, může přinést podobné výhody mezi zaměstnanci University of the West Indies.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provést randomizovanou kontrolovanou intervenci úprav životního stylu u jedinců s vysokou zátěží komponentami metabolického syndromu, jako je vysoký index tělesné hmotnosti, vysoká hladina glukózy v krvi nalačno a abnormální lipidový profil.
Šestiměsíční intervence je navržena pro implementaci k detekci 20% snížení MS komponent s 90% spolehlivostí. Účastníci (n=148) měli 2 nebo více MS komponent a budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervence bude zahrnovat individuální dietní poradenství, cvičební plán a měsíční workshopy o životním stylu. Kontroly obdrží tištěný materiál o zdravém stravování a úpravě životního stylu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mt. Hope
-
St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad a Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mající 2 nebo více složek metabolického syndromu
Kritéria vyloučení:
- mající méně než 2 složky metabolického syndromu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Jedná se o 6měsíční intervenci, ve které jsou účastníci se 2 nebo více RS složkami náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervence zahrnují individuální dietní poradenství, cvičební plán a měsíční workshopy o životním stylu.
Kontroly dostávají tištěné materiály o zdravém stravování a úpravě životního stylu.
|
Jedná se o 6měsíční intervenci, ve které jsou účastníci s 2r více RS komponentami náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervence zahrnují individuální dietní poradenství, cvičební plán a měsíční workshopy o životním stylu.
Kontroly dostávají tištěné materiály o zdravém stravování a úpravě životního stylu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Zdravotní literatura
|
Jedná se o 6měsíční intervenci, ve které jsou účastníci s 2r více RS komponentami náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervence zahrnují individuální dietní poradenství, cvičební plán a měsíční workshopy o životním stylu.
Kontroly dostávají tištěné materiály o zdravém stravování a úpravě životního stylu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zmenšit obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
snížit hladinu glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
snížit index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMS-STA-08-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .