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慢性疾患の負担を軽減するための治療的ライフスタイルの修正

2011年1月14日 更新者:The University of The West Indies

大学職員の慢性疾患の負担を軽減するためのライフスタイル修正の実施に関するランダム化対照試験

研究者らは以前、西インド諸島大学セントオーガスティン校のあらゆるカテゴリーの職員の間で高い疾病負担率があり、このグループは多くの点でカリブ海の人口の労働者階級の典型であることを証明した。 多くは不適切な生活習慣を持っており、23.8% がメタボリックシンドローム (MS) を患っており、その多くが 1 つ以上の MS 要素を持っていました。 ほとんどの時間は仕事に費やされるため、職場は健康、病気の予防、ウェルネスに関する問題に対処するのに最も合理的な場所であることは当然であり、現場のプログラムは従業員と雇用主の双方に健康やその他の多くの利益をもたらしてきました。 1980年代以降、職場介入プログラムに関する数多くの研究が行われ、企業が健康上の問題を発症するリスクのある従業員を特定して介入できれば、健康リスクとその結果として生じる医学的問題が軽減されることが示されています。 このようなプログラムは、参加者のニーズに合わせて調整されれば、西インド諸島大学のスタッフにも同様の利益をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

高いBMI、高い空腹時血糖、異常な脂質プロファイルなどのメタボリックシンドロームの要素を多く抱えている個人に対して、ライフスタイル修正のランダム化制御介入を実施する。

6 か月間の介入は、MS 成分の 20% 減少を 90% の信頼度で検出できるように設計されています。 参加者 (n=148) は 2 つ以上の MS コンポーネントを有しており、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入には、個別の食事カウンセリング、運動計画、毎月のライフスタイル ワークショップが含まれます。 対照者には、健康的な食事とライフスタイルの修正に関する印刷物が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2つ以上のメタボリックシンドロームの要素を有する

除外基準:

  • メタボリックシンドロームの構成要素が 2 つ未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルカウンセリング
これは 6 か月間の介入であり、2 つ以上の MS コンポーネントを持つ参加者が介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入には、個別の食事カウンセリング、運動計画、毎月のライフスタイル ワークショップが含まれます。 対照者には、健康的な食事とライフスタイルの修正に関する印刷物が提供されます。
これは 6 か月間の介入であり、MS 構成要素が 2r 多い参加者が介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入には、個別の食事カウンセリング、運動計画、毎月のライフスタイル ワークショップが含まれます。 対照者には、健康的な食事とライフスタイルの修正に関する印刷物が提供されます。
他の名前:
  • エクササイズ
  • ダイエットカウンセリング
プラセボコンパレーター:健康文学
これは 6 か月間の介入であり、MS 構成要素が 2r 多い参加者が介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入には、個別の食事カウンセリング、運動計画、毎月のライフスタイル ワークショップが含まれます。 対照者には、健康的な食事とライフスタイルの修正に関する印刷物が提供されます。
他の名前:
  • エクササイズ
  • ダイエットカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腹囲を減らす
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
空腹時血糖値を下げる
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
BMIを下げる
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dan D Ramdath, PhD、The University of the West Indies
  • 主任研究者:Debbie G Hilaire, MSc, RD、The University of the West Indies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月14日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

治療的なライフスタイルの臨床試験

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