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Modifiche terapeutiche dello stile di vita per ridurre l'onere delle malattie croniche

14 gennaio 2011 aggiornato da: The University of The West Indies

Uno studio di controllo randomizzato per l'implementazione di modifiche dello stile di vita per ridurre l'onere delle malattie croniche tra il personale universitario

Gli investigatori avevano precedentemente stabilito che c'era un elevato carico di malattia tra tutte le categorie di personale dell'Università delle Indie Occidentali, St. Augustine e per molti versi questo gruppo è tipico della classe operaia della popolazione caraibica. Molti avevano comportamenti scorretti nello stile di vita, il 23,8% aveva la sindrome metabolica (SM) e molti avevano uno o più componenti della SM. Poiché la maggior parte del tempo viene trascorso al lavoro, il posto di lavoro è comprensibilmente il luogo più logico per affrontare questioni relative alla salute, alla prevenzione delle malattie e al benessere e i programmi in loco hanno prodotto molti benefici per la salute e altri benefici sia per i dipendenti che per i datori di lavoro. A partire dagli anni '80 sono stati condotti numerosi studi sui programmi di intervento in cantiere e questi hanno dimostrato che se un'azienda è in grado di identificare i dipendenti a rischio di sviluppare problemi di salute e quindi intervenire, i rischi per la salute e i conseguenti problemi medici si riducono. Un tale programma, se adattato alle esigenze dei partecipanti, può produrre vantaggi simili tra il personale dell'Università delle Indie Occidentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurre un intervento controllato randomizzato sulle modifiche dello stile di vita tra gli individui con un elevato carico di componenti della sindrome metabolica come indice di massa corporea elevato, glicemia alta a digiuno e profilo lipidico anormale.

Un intervento di 6 mesi è progettato per l'implementazione per rilevare una riduzione del 20% dei componenti della SM con una confidenza del 90%. I partecipanti (n = 148) avevano 2 o più componenti SM e saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. L'intervento comprenderà consulenza dietetica individuale, un piano di esercizi e workshop mensili sullo stile di vita. I controlli riceveranno materiale stampato sull'alimentazione sana e sulla modifica dello stile di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Trinidad e Tobago
    • Mt. Hope
      • St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad e Tobago, TTO
        • Dan Ramdath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 2 o più componenti della sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 2 componenti della sindrome metabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Questo è un intervento di 6 mesi in cui i partecipanti con 2 o più componenti della SM vengono assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. L'intervento comprende consulenza dietetica individuale, un programma di esercizi e workshop mensili sullo stile di vita. I controlli ricevono materiale stampato sull'alimentazione sana e sulla modifica dello stile di vita.
Comportamentale: Stile di vita terapeutico
Questo è un intervento di 6 mesi in cui i partecipanti con 2r più componenti di SM vengono assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. L'intervento comprende consulenza dietetica individuale, un programma di esercizi e workshop mensili sullo stile di vita. I controlli ricevono materiale stampato sull'alimentazione sana e sulla modifica dello stile di vita.
Altri nomi:
  • esercizio
  • consulenza dietetica
Comparatore placebo: Letteratura sanitaria
Comportamentale: Stile di vita terapeutico
Questo è un intervento di 6 mesi in cui i partecipanti con 2r più componenti di SM vengono assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. L'intervento comprende consulenza dietetica individuale, un programma di esercizi e workshop mensili sullo stile di vita. I controlli ricevono materiale stampato sull'alimentazione sana e sulla modifica dello stile di vita.
Altri nomi:
  • esercizio
  • consulenza dietetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diminuire la circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
diminuire la glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
diminuire l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
  • Investigatore principale: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMS-STA-08-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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