Modificaciones terapéuticas del estilo de vida para reducir la carga de enfermedades crónicas
14 de enero de 2011 actualizado por: The University of The West Indies
Un ensayo de control aleatorizado para la implementación de modificaciones en el estilo de vida para reducir la carga de enfermedades crónicas entre el personal universitario
Los investigadores establecieron previamente que había una alta carga de enfermedad entre todas las categorías del personal de la Universidad de las Indias Occidentales, St. Augustine y, en muchos sentidos, este grupo es típico de la clase trabajadora de la población caribeña.
Muchos tenían comportamientos de estilo de vida deficientes, el 23,8% tenía síndrome metabólico (MS) y muchos tenían uno o más componentes de MS.
Dado que la mayor parte del tiempo se pasa en el trabajo, el lugar de trabajo es comprensiblemente el lugar más lógico para abordar los problemas relacionados con la salud, la prevención de enfermedades y el bienestar, y los programas en el lugar han brindado muchos beneficios para la salud y otros beneficios tanto para los empleados como para los empleadores.
A partir de la década de 1980, se han realizado numerosos estudios sobre programas de intervención en el lugar de trabajo y estos han demostrado que si una empresa es capaz de identificar a los empleados en riesgo de desarrollar problemas de salud y luego intervenir, los riesgos para la salud y los problemas médicos resultantes se reducen.
Dicho programa, si se adapta a las necesidades de los participantes, puede generar beneficios similares entre el personal de la Universidad de las Indias Occidentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevar a cabo una intervención aleatoria controlada de modificaciones del estilo de vida entre personas con una alta carga de componentes del síndrome metabólico, como índice de masa corporal alto, glucosa en sangre en ayunas alta y perfil de lípidos anormal.
Se diseña una intervención de 6 meses para que la implementación detecte una reducción del 20 % en los componentes de la EM con un 90 % de confianza. Los participantes (n=148) tenían 2 o más componentes de EM y se asignarán al azar al grupo de intervención o control. La intervención comprenderá asesoramiento dietético individual, un plan de ejercicios y talleres mensuales de estilo de vida. Los controles recibirán material impreso sobre alimentación saludable y modificación del estilo de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mt. Hope
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St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad y Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 2 o más componentes del síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- tener menos de 2 componentes del síndrome metabólico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Esta es una intervención de 6 meses en la que los participantes con 2 o más componentes de EM se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.
La intervención comprende asesoramiento dietético individual, un plan de ejercicios y talleres mensuales de estilo de vida.
Los controles reciben material impreso sobre alimentación saludable y modificación del estilo de vida.
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Esta es una intervención de 6 meses en la que los participantes con 2 o más componentes de EM se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.
La intervención comprende asesoramiento dietético individual, un plan de ejercicios y talleres mensuales de estilo de vida.
Los controles reciben material impreso sobre alimentación saludable y modificación del estilo de vida.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Literatura de Salud
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Esta es una intervención de 6 meses en la que los participantes con 2 o más componentes de EM se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.
La intervención comprende asesoramiento dietético individual, un plan de ejercicios y talleres mensuales de estilo de vida.
Los controles reciben material impreso sobre alimentación saludable y modificación del estilo de vida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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disminuir la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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disminuir la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
disminuir el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
- Investigador principal: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMS-STA-08-01
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