Terapeutiska livsstilsförändringar för att minska bördan av kroniska sjukdomar
14 januari 2011 uppdaterad av: The University of The West Indies
Ett randomiserat kontrollförsök för implementering av livsstilsförändringar för att minska bördan av kroniska sjukdomar bland universitetspersonal
Utredarna konstaterade tidigare att det fanns en hög sjukdomsbörda bland alla kategorier av personal vid University of the West Indies, St. Augustine och på många sätt är denna grupp typisk för arbetarklassen i den karibiska befolkningen.
Många hade dåliga livsstilsbeteenden, 23,8% hade metabolt syndrom (MS) och många hade en eller flera MS-komponenter.
Eftersom mest tid spenderas på jobbet är arbetsplatsen förståeligt nog den mest logiska platsen för att ta itu med frågor som rör hälsa, förebyggande av sjukdomar och välbefinnande, och program på plats har gett många hälsofördelar och andra fördelar för såväl anställda som arbetsgivare.
Framåt 1980-talet har många studier gjorts på arbetsplatsinterventionsprogram och dessa har visat att om ett företag kan identifiera anställda som riskerar att utveckla hälsoproblem och sedan ingripa, minskar hälsoriskerna och de medicinska problemen som uppstår.
Ett sådant program, om det skräddarsys för att möta deltagarnas behov, kan ge liknande fördelar bland personalen vid University of the West Indies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att genomföra en randomiserad kontrollerad intervention av livsstilsförändringar bland individer med en hög börda av metabola syndromkomponenter såsom högt kroppsmassaindex, högt fastande blodsocker och onormal lipidprofil.
En 6-månaders intervention är utformad för implementering för att upptäcka en 20% minskning av MS-komponenter med 90% konfidens. Deltagarna (n=148) hade 2 eller fler MS-komponenter och kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgrupp. Intervention kommer att omfatta individuell kostrådgivning, en träningsplan och månatliga livsstilsworkshops. Kontrollerna kommer att få tryckt material om hälsosam kost och livsstilsförändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mt. Hope
-
St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad och Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har 2 eller flera komponenter av det metabola syndromet
Exklusions kriterier:
- har mindre än 2 komponenter av det metabola syndromet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Detta är en 6-månaders intervention där deltagare med 2 eller fler MS-komponenter slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgrupp.
Insatserna omfattar individuell kostrådgivning, en träningsplan och månatliga livsstilsworkshops.
Kontroller får tryckt material om hälsosam kost och livsstilsförändringar.
|
Detta är en 6-månaders intervention där deltagare med 2r fler MS-komponenter slumpmässigt tilldelas intervention eller kontrollgrupp.
Insatserna omfattar individuell kostrådgivning, en träningsplan och månatliga livsstilsworkshops.
Kontroller får tryckt material om hälsosam kost och livsstilsförändringar.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Hälsolitteratur
|
Detta är en 6-månaders intervention där deltagare med 2r fler MS-komponenter slumpmässigt tilldelas intervention eller kontrollgrupp.
Insatserna omfattar individuell kostrådgivning, en träningsplan och månatliga livsstilsworkshops.
Kontroller får tryckt material om hälsosam kost och livsstilsförändringar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minska midjemåttet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
minska fasteblodsockret
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
minska body mass index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
- Huvudutredare: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMS-STA-08-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .