Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтические модификации образа жизни для уменьшения бремени хронических заболеваний

14 января 2011 г. обновлено: The University of The West Indies

Рандомизированное контрольное исследование внедрения модификаций образа жизни для снижения бремени хронических заболеваний среди сотрудников университетов

Исследователи ранее установили, что среди всех категорий сотрудников Университета Вест-Индии в Сент-Огастине наблюдалось высокое бремя болезней и во многом эта группа типична для рабочего класса карибского населения. Многие вели плохой образ жизни, 23,8% страдали метаболическим синдромом (МС), причем у многих был один или несколько компонентов РС. Поскольку большая часть времени проводится на работе, рабочее место, по понятным причинам, является наиболее логичным местом для решения вопросов, касающихся здоровья, профилактики заболеваний и хорошего самочувствия, а программы на рабочем месте принесли множество преимуществ для здоровья и других преимуществ как для сотрудников, так и для работодателей. Начиная с 1980-х годов были проведены многочисленные исследования программ вмешательства на рабочем месте, которые показали, что если компания способна выявлять сотрудников, подверженных риску развития проблем со здоровьем, а затем вмешиваться, риски для здоровья и возникающие в результате проблемы со здоровьем снижаются. Такая программа, если она адаптирована к потребностям участников, может принести аналогичные выгоды персоналу Университета Вест-Индии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Провести рандомизированное контролируемое вмешательство по изменению образа жизни среди лиц с высоким бременем компонентов метаболического синдрома, таких как высокий индекс массы тела, высокий уровень глюкозы в крови натощак и аномальный профиль липидов.

6-месячное вмешательство предназначено для выявления 20-процентного снижения компонентов рассеянного склероза с 90-процентной достоверностью. Участники (n = 148) имели 2 или более компонентов РС и будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Вмешательство будет включать индивидуальное консультирование по диете, план упражнений и ежемесячные семинары по образу жизни. Участники контрольной группы получат печатные материалы о здоровом питании и изменении образа жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие 2 или более компонентов метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • наличие менее 2 компонентов метаболического синдрома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Это 6-месячное вмешательство, в котором участники с 2 или более компонентами РС случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу. Вмешательство включает индивидуальное консультирование по диете, план упражнений и ежемесячные семинары по образу жизни. Контрольная группа получает печатные материалы о здоровом питании и изменении образа жизни.
Поведенческий: Лечебный образ жизни
Это 6-месячное вмешательство, в котором участники с более чем 2r компонентами РС случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу. Вмешательство включает индивидуальное консультирование по диете, план упражнений и ежемесячные семинары по образу жизни. Контрольная группа получает печатные материалы о здоровом питании и изменении образа жизни.
Другие имена:
  • упражнение
  • диетическое консультирование
Плацебо Компаратор: Литература о здоровье
Поведенческий: Лечебный образ жизни
Это 6-месячное вмешательство, в котором участники с более чем 2r компонентами РС случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу. Вмешательство включает индивидуальное консультирование по диете, план упражнений и ежемесячные семинары по образу жизни. Контрольная группа получает печатные материалы о здоровом питании и изменении образа жизни.
Другие имена:
  • упражнение
  • диетическое консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшить окружность талии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
снизить уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уменьшить индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
  • Главный следователь: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMS-STA-08-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться