Terápiás életmód-módosítások a krónikus betegségek terhének csökkentésére
2011. január 14. frissítette: The University of The West Indies
Véletlenszerű kontrollvizsgálat az életstílus-módosítások végrehajtására a krónikus betegségek terhének csökkentésére az egyetemi dolgozók körében
A kutatók korábban megállapították, hogy a Nyugat-Indiai Egyetem (St. Augustine) személyzetének minden kategóriájában magas a betegségteher, és sok tekintetben ez a csoport a karibi lakosság munkásosztályára jellemző.
Sokan rossz életmódot folytattak, 23,8%-uk metabolikus szindrómában (MS) szenvedett, sokuknak pedig egy vagy több SM összetevője volt.
Mivel a legtöbb időt a munkával töltik, érthető módon a munkahely a leglogikusabb hely az egészséggel, a betegségmegelőzéssel és a wellnesstel kapcsolatos kérdések kezelésére, és a helyszíni programok számos egészségügyi és egyéb előnnyel jártak a munkavállalók és a munkáltatók számára egyaránt.
Az 1980-as évektől kezdve számos tanulmány készült a munkahelyi beavatkozási programokról, és ezek kimutatták, hogy ha egy vállalat képes azonosítani az egészségügyi problémák kialakulásának kockázatának kitett munkavállalókat, majd beavatkozni, az egészségügyi kockázatok és az ebből eredő egészségügyi problémák csökkennek.
Egy ilyen program, ha a résztvevők igényeihez igazodik, hasonló előnyökkel járhat a Nyugat-indiai Egyetem munkatársai körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Életmód-módosítások randomizált, kontrollált beavatkozása olyan személyek körében, akiknél magas a metabolikus szindróma összetevőinek terhelése, mint például a magas testtömegindex, magas éhomi vércukorszint és abnormális lipidprofil.
Egy 6 hónapos beavatkozást úgy terveztek, hogy az MS-összetevők 20%-os csökkenését 90%-os biztonsággal észlelje. A résztvevők (n=148) 2 vagy több SM komponenssel rendelkeztek, és véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A beavatkozás egyéni étrendi tanácsadásból, edzéstervből és havi életmód workshopokból áll. A kontrollok nyomtatott anyagokat kapnak az egészséges táplálkozásról és az életmód módosításáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mt. Hope
-
St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad és Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 vagy több metabolikus szindróma komponenssel
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 2 metabolikus szindróma összetevővel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Ez egy 6 hónapos beavatkozás, amelyben a 2 vagy több SM komponenssel rendelkező résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportba.
A beavatkozás egyéni diétás tanácsadásból, edzéstervből és havi életmód workshopokból áll.
A kontrollok nyomtatott anyagokat kapnak az egészséges táplálkozásról és az életmód módosításáról.
|
Ez egy 6 hónapos beavatkozás, amelyben a 2-szer több MS komponenssel rendelkező résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.
A beavatkozás egyéni diétás tanácsadásból, edzéstervből és havi életmód workshopokból áll.
A kontrollok nyomtatott anyagokat kapnak az egészséges táplálkozásról és az életmód módosításáról.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Egészségügyi irodalom
|
Ez egy 6 hónapos beavatkozás, amelyben a 2-szer több MS komponenssel rendelkező résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.
A beavatkozás egyéni diétás tanácsadásból, edzéstervből és havi életmód workshopokból áll.
A kontrollok nyomtatott anyagokat kapnak az egészséges táplálkozásról és az életmód módosításáról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
csökkenti a derékbőséget
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
csökkenti az éhomi vércukorszintet
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
csökkenti a testtömeg-indexet
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
- Kutatásvezető: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMS-STA-08-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .