Modifications thérapeutiques du mode de vie pour réduire le fardeau des maladies chroniques
14 janvier 2011 mis à jour par: The University of The West Indies
Un essai contrôlé randomisé pour la mise en œuvre de modifications du mode de vie afin de réduire le fardeau des maladies chroniques chez le personnel universitaire
Les enquêteurs ont précédemment établi qu'il y avait une charge de morbidité élevée parmi toutes les catégories de personnel de l'Université des Antilles, St. Augustine et à bien des égards, ce groupe est typique de la classe ouvrière de la population des Caraïbes.
Beaucoup avaient de mauvais comportements liés au mode de vie, 23,8 % souffraient du syndrome métabolique (SEP) et beaucoup avaient un ou plusieurs composants de la SEP.
Étant donné que la plupart du temps est passé au travail, le lieu de travail est naturellement l'endroit le plus logique pour aborder les questions relatives à la santé, à la prévention des maladies et au bien-être et les programmes sur place ont apporté de nombreux avantages pour la santé et autres aux employés et aux employeurs.
À partir des années 1980, de nombreuses études ont été menées sur les programmes d'intervention en milieu de travail et celles-ci ont montré que si une entreprise est capable d'identifier les employés à risque de développer des problèmes de santé et d'intervenir ensuite, les risques pour la santé et les problèmes médicaux qui en découlent sont réduits.
Un tel programme, s'il est adapté aux besoins des participants, peut procurer des avantages similaires au personnel de l'Université des Antilles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mener une intervention contrôlée randomisée de modifications du mode de vie chez les personnes présentant une charge élevée de composants du syndrome métabolique tels qu'un indice de masse corporelle élevé, une glycémie à jeun élevée et un profil lipidique anormal.
Une intervention de 6 mois est conçue pour être mise en œuvre afin de détecter une réduction de 20 % des composants de la SEP avec une confiance de 90 %. Les participants (n = 148) présentaient au moins 2 composantes de la SEP et seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. L'intervention comprendra des conseils diététiques individuels, un plan d'exercices et des ateliers mensuels sur le mode de vie. Les témoins recevront des documents imprimés sur l'alimentation saine et la modification du mode de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Mt. Hope
-
St. Augustine, Mt. Hope, Trinité-et-Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ayant 2 ou plusieurs composants du syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- ayant moins de 2 composants du syndrome métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil en style de vie
Il s'agit d'une intervention de 6 mois au cours de laquelle les participants présentant au moins 2 composantes de la SEP sont assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle.
L'intervention comprend des conseils diététiques individuels, un plan d'exercices et des ateliers mensuels sur le mode de vie.
Les contrôles reçoivent des documents imprimés sur l'alimentation saine et la modification du mode de vie.
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Il s'agit d'une intervention de 6 mois au cours de laquelle les participants présentant 2 ou plusieurs composantes de la SEP sont assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin.
L'intervention comprend des conseils diététiques individuels, un plan d'exercices et des ateliers mensuels sur le mode de vie.
Les contrôles reçoivent des documents imprimés sur l'alimentation saine et la modification du mode de vie.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Littérature sur la santé
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Il s'agit d'une intervention de 6 mois au cours de laquelle les participants présentant 2 ou plusieurs composantes de la SEP sont assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin.
L'intervention comprend des conseils diététiques individuels, un plan d'exercices et des ateliers mensuels sur le mode de vie.
Les contrôles reçoivent des documents imprimés sur l'alimentation saine et la modification du mode de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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diminuer le tour de taille
Délai: 6 mois
|
6 mois
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|
diminuer la glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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6 mois
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diminuer l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dan D Ramdath, PhD, The University of the West Indies
- Chercheur principal: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of the West Indies
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMS-STA-08-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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