Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische levensstijlaanpassingen om de last van chronische ziekten te verminderen

14 januari 2011 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Een gerandomiseerde controleproef voor de implementatie van levensstijlaanpassingen om de last van chronische ziekten onder universiteitspersoneel te verminderen

De onderzoekers stelden eerder vast dat er een hoge ziektelast was onder alle categorieën personeel van de University of the West Indies, St. Augustine en in veel opzichten is deze groep typerend voor de arbeidersklasse van de Caribische bevolking. Velen hadden een slechte levensstijl, 23,8% had metabool syndroom (MS) en velen hadden een of meer MS-componenten. Aangezien de meeste tijd op het werk wordt doorgebracht, is de werkplek begrijpelijkerwijs de meest logische locatie om kwesties met betrekking tot gezondheid, ziektepreventie en welzijn aan te pakken, en programma's ter plaatse hebben veel gezondheids- en andere voordelen opgeleverd voor zowel werknemers als werkgevers. Vanaf de jaren 1980 zijn er talloze onderzoeken gedaan naar interventieprogramma's op de werkplek en deze hebben aangetoond dat als een bedrijf werknemers kan identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van gezondheidsproblemen en vervolgens kan ingrijpen, de gezondheidsrisico's en de daaruit voortvloeiende medische problemen worden verminderd. Een dergelijk programma kan, als het is afgestemd op de behoeften van de deelnemers, soortgelijke voordelen opleveren voor het personeel van de University of the West Indies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde interventie van levensstijlaanpassingen bij personen met een hoge last van componenten van het metabool syndroom, zoals een hoge body mass index, hoge nuchtere bloedglucose en een abnormaal lipidenprofiel.

Een interventie van 6 maanden is ontworpen voor implementatie om een ​​vermindering van 20% in MS-componenten te detecteren met een betrouwbaarheid van 90%. Deelnemers (n=148) hadden 2 of meer MS-componenten en worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventie zal bestaan ​​uit individuele dieetadvisering, een bewegingsplan en maandelijkse lifestyle-workshops. Controles zullen gedrukt materiaal ontvangen over gezond eten en het aanpassen van hun levensstijl.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mt. Hope
      • St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad en Tobago, TTO
        • Dan Ramdath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met 2 of meer componenten van het metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • met minder dan 2 componenten van het metabool syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Dit is een interventie van 6 maanden waarbij deelnemers met 2 of meer MS-componenten willekeurig worden toegewezen aan een interventie- of controlegroep. De interventie bestaat uit individuele dieetadvisering, een beweegplan en maandelijkse leefstijlworkshops. Controles ontvangen gedrukt materiaal over gezond eten en aanpassing van levensstijl.
Dit is een interventie van 6 maanden waarbij deelnemers met 2 of meer MS-componenten willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventie bestaat uit individuele dieetadvisering, een beweegplan en maandelijkse leefstijlworkshops. Controles ontvangen gedrukt materiaal over gezond eten en aanpassing van levensstijl.
Andere namen:
  • oefening
  • dieet begeleiding
Placebo-vergelijker: Gezondheidsliteratuur
Dit is een interventie van 6 maanden waarbij deelnemers met 2 of meer MS-componenten willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventie bestaat uit individuele dieetadvisering, een beweegplan en maandelijkse leefstijlworkshops. Controles ontvangen gedrukt materiaal over gezond eten en aanpassing van levensstijl.
Andere namen:
  • oefening
  • dieet begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tailleomtrek verkleinen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
de nuchtere bloedglucose verlagen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
verlaag de body mass index
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dan D Ramdath, PhD, The University of the West Indies
  • Hoofdonderzoeker: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of the West Indies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Therapeutische levensstijl

3
Abonneren