Terapeutiske livsstilsendringer for å redusere belastningen av kroniske sykdommer
14. januar 2011 oppdatert av: The University of The West Indies
En randomisert kontrollforsøk for implementering av livsstilsendringer for å redusere byrden av kroniske sykdommer blant universitetsansatte
Etterforskerne har tidligere fastslått at det var en høy sykdomsbyrde blant alle kategorier av ansatte ved University of the West Indies, St. Augustine, og på mange måter er denne gruppen typisk for arbeiderklassen i den karibiske befolkningen.
Mange hadde dårlig livsstil, 23,8 % hadde Metabolic Syndrome (MS) og mange hadde en eller flere MS-komponenter.
Siden mesteparten av tiden brukes på jobb, er arbeidsplassen forståelig nok det mest logiske stedet for å ta opp problemer knyttet til helse, sykdomsforebygging og velvære, og programmer på stedet har gitt mange helse- og andre fordeler for både ansatte og arbeidsgivere.
Utover på 1980-tallet har det blitt gjort en rekke studier på intervensjonsprogrammer på arbeidsplassen, og disse har vist at hvis et selskap er i stand til å identifisere ansatte med risiko for å utvikle helseproblemer og deretter gripe inn, reduseres helserisikoen og de medisinske problemene som følge av dette.
Et slikt program, hvis det er skreddersydd for å møte deltakernes behov, kan gi lignende fordeler blant ansatte ved University of the West Indies.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å gjennomføre en randomisert kontrollert intervensjon av livsstilsendringer blant individer med høy belastning av metabolske syndromkomponenter som høy kroppsmasseindeks, høyt fastende blodsukker og unormal lipidprofil.
En 6-måneders intervensjon er designet for implementering for å oppdage en 20 % reduksjon i MS-komponenter med 90 % sikkerhet. Deltakerne (n=148) hadde 2 eller flere MS-komponenter og vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonen vil omfatte individuell kostholdsveiledning, en treningsplan og månedlige livsstilsworkshops. Kontroller vil motta trykt materiale om sunt kosthold og livsstilsendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mt. Hope
-
St. Augustine, Mt. Hope, Trinidad og Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har 2 eller flere komponenter av metabolsk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- har mindre enn 2 komponenter av metabolsk syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Dette er en 6-måneders intervensjon der deltakere med 2 eller flere MS-komponenter blir tilfeldig tildelt intervensjon eller kontrollgruppe.
Intervensjon omfatter individuell kostholdsveiledning, en treningsplan og månedlige livsstilsworkshops.
Kontroller mottar trykt materiale om sunt kosthold og livsstilsendringer.
|
Dette er en 6-måneders intervensjon der deltakere med 2r flere MS-komponenter blir tilfeldig tildelt intervensjon eller kontrollgruppe.
Intervensjon omfatter individuell kostholdsveiledning, en treningsplan og månedlige livsstilsworkshops.
Kontroller mottar trykt materiale om sunt kosthold og livsstilsendringer.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Helselitteratur
|
Dette er en 6-måneders intervensjon der deltakere med 2r flere MS-komponenter blir tilfeldig tildelt intervensjon eller kontrollgruppe.
Intervensjon omfatter individuell kostholdsveiledning, en treningsplan og månedlige livsstilsworkshops.
Kontroller mottar trykt materiale om sunt kosthold og livsstilsendringer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
redusere midjeomkretsen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
redusere fastende blodsukker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
redusere kroppsmasseindeksen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
- Hovedetterforsker: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMS-STA-08-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .