- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277614
Modificações terapêuticas no estilo de vida para reduzir a carga de doenças crônicas
Um estudo de controle randomizado para a implementação de modificações no estilo de vida para reduzir a carga de doenças crônicas entre os funcionários da universidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzir uma intervenção controlada randomizada de modificações no estilo de vida entre indivíduos com alta carga de componentes da síndrome metabólica, como alto índice de massa corporal, alta glicemia em jejum e perfil lipídico anormal.
Uma intervenção de 6 meses é projetada para implementação para detectar uma redução de 20% nos componentes da EM com 90% de confiança. Os participantes (n = 148) tinham 2 ou mais componentes da EM e serão aleatoriamente designados para intervenção ou grupo de controle. A intervenção incluirá aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida. Os controles receberão material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mt. Hope
-
St. Augustine, Mt. Hope, Trindade e Tobago, TTO
- Dan Ramdath
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo 2 ou mais componentes da síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- tendo menos de 2 componentes da síndrome metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Esta é uma intervenção de 6 meses em que os participantes com 2 ou mais componentes da EM são designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle.
A intervenção compreende aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida.
Os controles recebem material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
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Esta é uma intervenção de 6 meses em que os participantes com 2 ou mais componentes de EM são designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle.
A intervenção compreende aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida.
Os controles recebem material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Literatura de saúde
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Esta é uma intervenção de 6 meses em que os participantes com 2 ou mais componentes de EM são designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle.
A intervenção compreende aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida.
Os controles recebem material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diminuir a circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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6 meses
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diminuir glicemia de jejum
Prazo: 6 meses
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6 meses
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diminuir índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
- Investigador principal: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMS-STA-08-01
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