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Modificações terapêuticas no estilo de vida para reduzir a carga de doenças crônicas

14 de janeiro de 2011 atualizado por: The University of The West Indies

Um estudo de controle randomizado para a implementação de modificações no estilo de vida para reduzir a carga de doenças crônicas entre os funcionários da universidade

Os investigadores estabeleceram anteriormente que havia uma alta carga de doenças entre todas as categorias de funcionários da University of the West Indies, St. Augustine e, de muitas maneiras, esse grupo é típico da classe trabalhadora da população caribenha. Muitos tinham comportamentos de estilo de vida ruins, 23,8% tinham Síndrome Metabólica (SM) com muitos tendo um ou mais componentes de MS. Como a maior parte do tempo é gasto no trabalho, o local de trabalho é compreensivelmente o local mais lógico para abordar questões relacionadas à saúde, prevenção de doenças e bem-estar e os programas no local renderam muitos benefícios de saúde e outros para funcionários e empregadores. A partir da década de 1980, numerosos estudos foram realizados sobre programas de intervenção no local de trabalho e mostraram que, se uma empresa é capaz de identificar funcionários em risco de desenvolver problemas de saúde e, em seguida, intervir, os riscos à saúde e os problemas médicos resultantes são reduzidos. Tal programa, se adaptado para atender às necessidades dos participantes, pode render benefícios semelhantes entre a equipe da University of the West Indies.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Conduzir uma intervenção controlada randomizada de modificações no estilo de vida entre indivíduos com alta carga de componentes da síndrome metabólica, como alto índice de massa corporal, alta glicemia em jejum e perfil lipídico anormal.

Uma intervenção de 6 meses é projetada para implementação para detectar uma redução de 20% nos componentes da EM com 90% de confiança. Os participantes (n = 148) tinham 2 ou mais componentes da EM e serão aleatoriamente designados para intervenção ou grupo de controle. A intervenção incluirá aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida. Os controles receberão material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mt. Hope
      • St. Augustine, Mt. Hope, Trindade e Tobago, TTO
        • Dan Ramdath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo 2 ou mais componentes da síndrome metabólica

Critério de exclusão:

  • tendo menos de 2 componentes da síndrome metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Esta é uma intervenção de 6 meses em que os participantes com 2 ou mais componentes da EM são designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle. A intervenção compreende aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida. Os controles recebem material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
Esta é uma intervenção de 6 meses em que os participantes com 2 ou mais componentes de EM são designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle. A intervenção compreende aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida. Os controles recebem material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
Outros nomes:
  • exercício
  • aconselhamento dietético
Comparador de Placebo: Literatura de saúde
Esta é uma intervenção de 6 meses em que os participantes com 2 ou mais componentes de EM são designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle. A intervenção compreende aconselhamento dietético individual, um plano de exercícios e oficinas mensais de estilo de vida. Os controles recebem material impresso sobre alimentação saudável e modificação do estilo de vida.
Outros nomes:
  • exercício
  • aconselhamento dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diminuir a circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
6 meses
diminuir glicemia de jejum
Prazo: 6 meses
6 meses
diminuir índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dan D Ramdath, PhD, The University of The West Indies
  • Investigador principal: Debbie G Hilaire, MSc, RD, The University of The West Indies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Sell H, Eckel J.Insulin resistance, leptin and monocyte chemotactic protein-1 levels in diabetic and non-diabetic Afro-Caribbean subjects.Arch Physiol Biochem. 2009 Feb;115(1):22-7. Ezenwaka CE, Nwagbara E, Seales D, Okali F, Hussaini S, Raja B, Wheeler V, Sell H, Avci H, Eckel J. A comparative study of the prevalence of the metabolic syndrome and its components in type 2 diabetic patients in two Caribbean islands using the new International Diabetes Federation definition. Arch Physiol Biochem. 2007 Oct-Dec;113(4-5):202-10. Ezenwaka CE.Serum lipid concentrations and Indices of obesity among adult subjects of the West Indies. Ann Saudi Med. 2002 Jan-Mar;22(1-2):112-4. Ezenwaka CE, Offiah NV.Differences in cardiovascular disease risk factors in elderly and younger patients with type 2 diabetes in the West Indies. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):497-503. Ezenwaka CE, Kalloo R.Indices of obesity, dyslipidemia, and insulin resistance in apparently healthy Caribbean subjects. J Clin Lab Anal. 2003;17(1):6-11.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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