具有促纤维增生性小圆细胞瘤的青少年和年轻人的腹膜热灌注 (HIPEC) 试验研究

研究药物：

顺铂的中心有一个铂原子。 铂金应该会毒害癌细胞，这可能会导致它们死亡。

手术和研究药物管理局：

如果发现您符合条件，将进行腹部手术以尝试切除尽可能多的肿瘤。 腹部手术不是专门为这项研究进行的，即使您没有参加这项研究也会进行。 您将获得一份单独的同意书供您签署，其中更详细地解释了腹部手术的细节和风险。

在手术期间，您将通过静脉注射硫代硫酸钠。 然后腹部将暂时关闭。 然后开始洗腹。 在“腹部清洗”期间，加热的顺铂将通过连接到泵的塑料管输送到腹部。 泵将加热的顺铂推入腹部，然后将其拉出并使顺铂再循环。 腹部皮肤在洗腹过程中暂时闭合。 外科医生还将“清洗”手术部位的封闭区域。 将使用泵在 90 分钟内将加热的顺铂泵入和泵出腹部，同时外科医生轻轻按压腹壁，使顺铂到达腹部的所有区域。 90 分钟后，取出顺铂，用生理盐水“清洗”腹部，并在外科医生用 3 层缝线永久缝合腹部之前清除所有液体。

两 (2) 个豌豆大小的肿瘤样本将被送到 Dina Lev 博士的实验室进行组织评估和 RNA（遗传物质）的提取。 一 (1) 个肿瘤样本将在手术前取出，另一份样本将在手术结束时取出。 样本将在显微镜下进行检查，DNA（细胞中的遗传物质）将被移除以寻找 DNA 的任何变化。 这些测试的结果不会与您分享，也不会用于任何有关您的治疗的决定。 这些测试完成后，样品将被销毁。

外科医生可能会在手术期间决定不进行腹部清洗，例如，如果疾病已经扩散到或附着在某些器官上。 如果发生这种情况，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

考察访问：

在第 1-5、11 和 14 天（第 1 天是手术后的第二天）：

• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规检查。
• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。

后续访问：

手术完成后大约 1、3 和 6 个月，您将进行随访，并进行以下检查和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 将在第 1 个月的访视时抽取血液（约 1 茶匙），仅用于常规检查。
• 您将仅在 1 个月的就诊时进行听力测试。
• 仅在第 3 个月和第 6 个月就诊时抽血（约 3 茶匙）进行常规检查。
• 仅在第 3 个月和第 6 个月就诊时，您将进行 CT 扫描、正电子发射断层扫描 (PET)-CT 扫描或 MRI 扫描，以检查疾病状况。

学习时间：

您将继续学习长达 6 个月。 如果疾病恶化，您将被取消研究。

如果研究医生在 6 个月的随访中得知疾病复发或恶化，您可能有资格进行再灌注，即重复手术和研究药物给药。 如果您有资格进行再灌注，您对本研究的参与将结束，然后您将获得一份新的同意书供您签署，以便重新登记参加本研究。

这是一项调查研究。 顺铂经 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗晚期膀胱癌、转移性睾丸癌、转移性卵巢癌、肝母细胞瘤、神经母细胞瘤、转移性阑尾癌和腹部间皮瘤。 顺铂在腹部肉瘤型肿瘤患者中的应用尚处于研究阶段。

多达 22 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。